Arimidex 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Anastrozol

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

Arimidex

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ARIMIDEX 1 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ANASTROZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Arimidex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Arimidex
3.
Hvordan du bruker Arimidex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Arimidex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Arimidex er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Arimidex inneholder et stoff som heter anastrozol og tilhører en
gruppe legemidler som kalles
aromatasehemmere. Arimidex brukes til behandling av brystkreft hos
kvinner som har gjennomgått
menopause.
Arimidex virker ved å redusere mengden av hormonet østrogen som
kroppen din produserer. Dette gjøres
ved blokkering av et naturlig stoff (et enzym) i kroppen som kalles
‘aromatase’.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Arimidex
Bruk ikke Arimidex
•
dersom du er allergisk overfor anastrozol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er gravid eller ammer (se avsnittet ‘Graviditet og
amming’).
Bruk ikke Arimidex dersom noen av punktene over er gjeldende for deg.
Rådfør deg med lege eller
apotek før du tar Arimide

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Arimidex 1 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 1 mg anastrozol.
Hjelpestoffer med kjent effekt.
Hver filmdrasjert tablett innholder 93 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter på ca. 6,1 mm
merket med ’A’ på en side og ’Adx1’
på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Arimidex er indisert for:

Behandling av hormonreseptor–positiv avansert brystkreft hos
postmenopausale kvinner.

Adjuvant behandling av hormonreseptor-positiv tidlig invasiv
brystkreft hos postmenopausale
kvinner.

Adjuvant behandling av hormonreseptor-positiv tidlig invasiv
brystkreft hos postmenopausale
kvinner som har brukt adjuvant tamoksifen i 2 til 3 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose av Arimidex for voksne, inkludert eldre personer, er én
1 mg tablett én gang daglig.
For postmenopausale kvinner med hormonreseptor-positiv tidlig invasiv
brystkreft er anbefalt
varighet av adjuvant endokrin behandling 5 år.
_Spesielle populasjoner _
_Pediatrisk populasjon _
Arimidex anbefales ikke for bruk til barn og ungdom på grunn av
utilstrekkelige data vedrørende
sikkerhet og effekt (se pkt. 4.4 og 5.1).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Doseendring anbefales ikke for pasienter med mild eller moderat
nedsatt nyrefunksjon. Arimidex bør
brukes med forsiktighet til pasienter med alvorlignedsatt nyrefunksjon
(se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Doseendring anbefales ikke for pasienter med mild leversykdom. Det
anbefales forsiktighet hos
pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
4.4).
2
Administrasjonsmåte
Arimidex skal administreres oralt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Arimidex er kontraindisert hos:

Gravide eller ammende kvinner.

Pasienter med kjent overfølsomhet overfor anastrozol eller ett eller
flere av hjelpestoffene listet