Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CINNARIZIN; DIMENHYDRINAT
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
N07CA52
cinnarizine; dimenhydrinate
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Cinnarizin, Kombination
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-09-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Cinnarizin/Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Arlevert und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arlevert beachten? 3. Wie ist Arlevert einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? _5._ _ _ Wie ist Arlevert aufzubewahren?_ _ 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARLEVERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arlevert enthält die zwei Wirkstoffe Cinnarizin und Dimenhydrinat. Die beiden Substanzen gehören zu verschiedenen Wirkstoffgruppen. Cinnarizin gehört zur Gruppe der so genannten Calciumantagonisten und Dimenhydrinat zur Gruppe der so genannten Antihistaminika. Beide Substanzen bewirken eine Reduzierung von Schwindelsymptomen (z. B. Drehgefühl) und Übelkeit. Die Anwendung der beiden Wirkstoffe als Kombination ist wirksamer als wenn jede der Einzelsubstanzen für sich alleine eingesetzt wird. Arlevert wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung unterschiedlicher Schwindelformen. Schwindel kann eine Reihe verschiedener Ursachen haben. Die Einnahme von Arlevert kann Sie dabei unterstützen, den täglichen Arbeiten nachzugehen, die beim Vorhandensein von Schwindelbeschwerden Schwie Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und einseitiger Prägung „A“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Schwindelsymptomen verschiedener Genese. Arlevert wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene:_ 3-mal täglich 1 Tablette. _ _ _Ältere Patienten:_ Dosierung wie für Erwachsene. _Eingeschränkte Nierenfunktion_: Arlevert sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Arlevert sollte von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 25 ml/min (schwere Nieren- insuffizienz) nicht angewendet werden. _Eingeschränkte Leberfunktion_: Es sind keine Untersuchungen an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verfügbar. Arlevert sollte von Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden. _Kinder und Jugendliche:_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arlevert bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Die Dauer der Behandlung sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht überschreiten. Der Arzt entscheidet, ob eine längere Behandlung erforderlich ist. Art der Anwendung Arlevert Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einzunehmen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Diphenhydramin oder andere Antihistaminika ähnlicher Struktur bzw. einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Diphenhydramin wird vollständig renal ausgeschieden und Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz waren vom klinischen Untersuchungsprogramm ausgeschlossen. Arlevert sollte von Patienten mit einer Kreatini Les hele dokumentet