Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hypromellose
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01XA20
hypromellose
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Hypromellose (01333) 3,2 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
PZN :04348183 EAN : 4030571005414 Darreichung : Augentropfen Menge : 10 ml; PZN :04348208 EAN : 4030571005421 Darreichung : Augentropfen Menge : 3x10 ml
verlängert
2001-05-04
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARTELAC ® 3,20 mg/ml Augentropfen Hypromellose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Artelac ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Artelac ® beachten? 3. Wie ist Artelac ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Artelac ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARTELAC ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Artelac ist ein Tränenersatzmittel, Kontaktlinsenbenetzungsmittel Artelac wird angewendet - Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, was sich z.B. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtscheu bei Wind, Hitze und Ermüdung äußern kann. Seite 2 von 6 - Zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARTELAC ® BEACHTEN? ARTELAC ® _ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _ wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSM Les hele dokumentet
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION L . BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARTELAC 3,20 mg/ml Augentropfen 2 . QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält Hypromellose 3,20 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Artelac enthält 0,051 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,84 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Punkt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss. Zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, je nach Erfordernis 3- bis 5-mal täglich oder häufiger 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Bei der Anwendung zur Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte grundsätzlich ein Augenarzt konsultiert werden. Seite 2 von 5 Die Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen durch Artelac kann ohne Beschränkung der Anwendungsdauer erfolgen. Harte Kontaktlinsen müssen während der Anwendung von Artelac nicht herausgenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Das in Artelac ® enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei häufigerer und längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen. Für die Langzeitbehandlung des Trockenen Auges sollten daher Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden. Träger Les hele dokumentet