Asacol 1 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mesalazin

Tilgjengelig fra:

Tillotts Pharma AB (2)

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Stikkpille

Enheter i pakken:

Eske 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ASACOL 1 G STIKKPILLER
MESALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Asacol 1 g stikkpiller er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Asacol 1 g stikkpiller
3.
Hvordan du bruker Asacol 1 g stikkpiller
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Asacol 1 g stikkpiller
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Asacol 1 g stikkpiller er og hva det brukes mot
Asacol 1 g stikkpiller inneholder virkestoffet mesalazin, et
betennelsesdempende legemiddel som brukes
til behandling av betennelse i tarmen.
Asacol 1 g stikkpiller brukes til behandling av akutt mild til moderat
ulcerøs kolitt som er begrenset til
endetarmen (ulcerøs proktitt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Asacol 1 g stikkpiller
Bruk ikke Asacol 1 g stikkpiller
•
dersom du er allergisk overfor salisylsyre, salisylater slik som
acetylsalisylsyre (aspirin) eller noen
av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
6).
•
dersom du har en alvorlig lever- eller nyresykdom.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege før du bruker Asacol 1
g stikkpiller
•
dersom du har eller har hatt problemer med lungene, spesielt hvis du
har ASTMA.
•
dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor sulfasalazin, et
stoff som ligner på mesalazin.
•
dersom du har problemer med LEVEREN.
•
dersom du har problemer med NYREN

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Asacol 1 g stikkpiller
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver stikkpille inneholder 1 g mesalazin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Stikkpille
Lys beige, torpedoformede stikkpiller, 33 x 11 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av akutt mild til moderat ulcerøs kolitt som er begrenset
til rektum (ulcerøs proktitt).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre _
Én Asacol 1 g stikkpille én gang per dag (tilsvarende 1 g mesalazin
daglig) innføres i endetarmen.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Det er liten erfaring og bare begrenset dokumentasjon knyttet til
effekt hos barn.
_ _
Administrasjonsmåte
Kun til rektal bruk.
Asacol 1 g stikkpiller skal fortrinnsvis administreres ved sengetid.
Behandling med Asacol 1 g stikkpiller skal administreres regelmessig
og konsekvent for å oppnå
ønsket effekt.
_Behandlingsvarighet _
Behandlingsvarigheten bestemmes av lege.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Asacol 1 g stikkpiller er kontraindisert hos pasienter med:
-
kjent overfølsomhet overfor salisylater eller overfor hjelpestoffet
listet opp i pkt. 6.1
-
alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Blodprøver (differensialtelling i blod, leverfunksjonsparametre,
f.eks. ALAT eller ASAT,
serumkreatinin) og urinstatus (urinsticks) bør utføres før og i
løpet av behandlingen etter vurdering av
behandlende lege. Det anbefales som en veiledning å utføre
oppfølgingstester 14 dager etter påbegynt
behandling, deretter ytterligere 2–3 tester med 4 ukers intervall.
2
Dersom prøvesvarene er normale, bør oppfølgingstester utføres hver
tredje måned. Dersom det oppstår
nye symptomer, må disse testene tas umiddelbart. Forsiktighet bør
utvises hos pasienter med nedsatt
leverfunksjon.
Asacol 1 g stikkpiller skal ikke brukes hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
Mesalazinindusert nefrotoksisitet bur vurderes dersom nyrefunksjonen
forverres i løpet av
behandlingen.
Det er rapportert om tilf