Atenativ 1000 IE

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Antitrombin III-konsentrat, humant

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

B01AB02

INN (International Name):

Antitrombin III-konsentrat, humant

Dosering :

1000 IE

Legemiddelform:

Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

1 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-12-01

Preparatomtale

1/7
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atenativ 500 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Atenativ 1000 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Antitrombin III-konsentrat (humant) 500 IE og 1000 IE.
Ferdig oppløsning inneholder 50 IE antitrombin pr. ml.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hvert 500 IE hetteglass inneholder 36 mg natrium.
Hvert 1000 IE hetteglass inneholder 72 mg natrium.
For hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Arvelig og ervervet antitrombinmangel. _PROFYLAKTISK:_ Til individer
med medfødt
antitrombinmangel, ved operativt inngrep, eller under fødsel.
_TERAPEUTISK: _ Ved
trombose/emboli hos individer med medfødt antitrombinmangel.
_FORSØKSVIS:_ Sepsis
og/eller disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) forbundet med
lavt plasmaantitrombin.
Alvorlig tromboembolisk sykdom forbundet med lavt plasmaantitrombin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i
behandling av pasienter med
antitrombinmangel.
Dosering
Ved arvelig mangel skal doseringen individualiseres for hver pasient,
og det skal tas hensyn
til familiehistorie vedrørende tromboemboliske hendelser, kliniske
risikofaktorer og
laboratoriemålinger.
Ved ervervet mangel avhenger dosering og varighet av
substitusjonsbehandlingen av
antitrombinnivået i plasma, tegn på økt omsetning, den
underliggende sykdommen og
alvorlighetsgraden av den kliniske tilstanden. Mengden som skal
administreres og
frekvensen av administrasjonene bør alltid baseres på klinisk effekt
og laboratoriemålinger i
hvert enkelt tilfelle.
Antall enheter antitrombin som administreres uttrykkes i
Internasjonale Enheter (IE), som er
relatert til gjeldende WHO-standard for antitrombin.
Antitrombinaktiviteten i plasma uttrykkes
enten som en prosentandel (relativt til normalt humant plasma) eller i
Internasjonale Enheter
(relativt til den internasjonale