Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
terbinafin
KRKA, d.d., Novo mesto
D01BA02
terbinafin
tableta
terbinafin 125 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
14 tableta
Rp
terbinafin
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
1.3.1 Terbinafine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL135327_1 02.07.2019 – Updated: 02.07.2019 Page 1 of 7 JAZMP-IB/012-10.2.2020 NAVODILO ZA UPORABO ATIFAN 125 MG TABLETE terbinafin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Atifan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atifan 3. Kako jemati zdravilo Atifan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atifan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATIFAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Terbinafin je protiglivična zdravilna učinkovina (antimikotik), ki glivice uničuje ali zavira njihovo razmnoževanje. Preprečuje in zdravi obolenja, ki jih povzročajo glivice različnih vrst (dermatofiti – _Trichophyton_ spp., _Microsporum_ _canis, Epidermophyton_ _floccosum_ ; kvasovke – _Candida_ ter _Pityrosporum _ spp.). Učinkovit je pri lokalnih obolenjih kože, las, nohtov ter pri sistemskih glivičnih okužbah. Zdravilo Atifan je namenjeno zdravljenju: - glivičnih okužb nohtov (onihomikoza), ki jih povzročajo dermatofiti, - glivičnih okužb lasišča (tinea capitis) in - glivičnih kožnih obolenj (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) in okužb kože, ki jih povzročajo kvasovke. _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATIFAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ATIFAN: - če je otrok alergičen na terbinafin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate kronično Les hele dokumentet
1.3.1 Terbinafine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL135326_1 02.07.2019 – Updated: 02.07.2019 Page 1 of 10 JAZMP-IB/012-10.2.2020 1. IME ZDRAVILA Atifan 125 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 125 mg terbinafina v obliki 140,5 mg terbinafinijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: - laktoza: 19 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Tablete po 125 mg: bele barve, okrogle, z razdelilno črto na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Atifan je namenjen zdravljenju: - glivičnih okužb nohtov (onihomikoza), ki jih povzročajo dermatofiti, - glivičnih okužb lasišča (tinea capitis), - glivičnih kožnih obolenj (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) in okužb kože, ki jih povzročajo kvasovke iz rodu _Candida_ (npr. _Candida albicans_ ), ko je peroralno zdravljenje potrebno glede na mesto ali jakost okužbe. Atifan tablete niso učinkovite pri zdravljenju _Pityriasis versicolor_ . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Otroci, stari več kot 2 leti, zdravilo dobro prenašajo. TELESNA MASA OTROKA ODMEREK od 12 do 20 kg 62,5 mg (½ tablete po 125 mg) 1-krat na dan od 20 do 40 kg 125 mg (1 tableta po 125 mg) 1-krat na dan več kot 40 kg 250 mg (2 tableti po 125 mg) 1-krat na dan Čas zdravljenja pogojujeta indikacija in jakost okužbe. OBOLENJE TRAJANJE ZDRAVLJENJA OKUŽBE KOŽE* tinea pedis _ _ 2 do 6 tednov tinea corporis in tinea cruris _ _ 2 do 4 tedne candidiasis cutanea 2 do 4 tedne *Znaki okužbe lahko izginejo šele nekaj tednov po prenehanju zdravljenja s terbinafinom _._ OKUŽBE LAS IN LASIŠČA 1.3.1 Terbinafine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL135326_1 02.07.2019 – Updated: 02.07.2019 Page 2 of 10 JAZMP-IB/012-10.2.2020 tinea capitis** _ _ 4 tedne **ZA TINEO CAPITIS OBOLEVAJO PREDVSEM OTROCI ONIHOMIKOZE*** 6 do 12 tednov okužbe na nohtih rok in nog, razen na nohtih nožnih palcev _ _ 6 t Les hele dokumentet