Atrogel gel

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

tinktura svežih cvetov navadne arnike

Tilgjengelig fra:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

ATC-kode:

M02AX10

INN (International Name):

tincture of fresh flowers ordinary arnike

Legemiddelform:

gel

Sammensetning:

tinktura svežih cvetov navadne arnike 0,5 g / 1 g

Administreringsrute:

Dermalna uporaba

Enheter i pakken:

1 tuba

Resept typen:

BRp l+p

Terapeutisk gruppe:

razne učinkovine

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s tubo s 95 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2014-02-04

Informasjon til brukeren

JAZMP-IA-G-008-9.1.2020 1
NAVODILO ZA UPORABO
ATROGEL
GEL
_Arnica montana _
L.,
_flos _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Atrogel in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Atrogel
3. Kako uporabljati zdravilo Atrogel
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Atrogel
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1. KAJ JE ZDRAVILO ATROGEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Atrogel je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, izdelano iz
svežih cvetov arnike. Namenjeno je simptomatskemu lajšanju bolečin
v
mišicah, akutnih bolečin in okorelosti sklepov, zvinov, potpludb
(modric) ter oteklin zaradi udarnine.
Navedena področja uporabe temeljijo izključno na dolgotrajnih
izkušnjah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ATROGEL
Ne uporabljajte zdravila Atrogel
Če imate znano preobčutljivost na pripravke iz arnike ali drugih
rastlin družine nebinovk (latinsko
_Asteraceae_
oz.
_Compositae_
) ali na katero
koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Opozorila in previdnostni ukrepi
-
Ne prekoračite odmerka, ki je naveden v tem navodilu.
-
Če se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se
posvetujte z zdravnikom.
-
Zdravilo je namenjeno samo zunanji uporabi. Ne uporabljajte ga na
odprtih ranah ali v njihovi okolici. Pri uporabi se izogibajte stiku z
očmi in sluznico. Če se pojavi rdečica, draž

Preparatomtale

1
FARMEDICA
BIOFORCE
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Atrogel gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 0,5 g tinkture svežega cveta navadne arnike - (
_Arnica montana _
L.
_, flos_
);
_ _
razmerje droga:ekstrakt = 1:20,
ekstrakcijsko topilo: 57,9-odstotni (V/V) etanol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Gel je pol prozoren, rumeno rjave do zeleno rumene barve, z značilnim
vonjem po arniki.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Atrogel je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za simptomatsko
lajšanje bolečin v mišicah, akutnih bolečin in okorelosti
sklepov, zvinov, potpludb ter oteklin zaradi udarnine.
Navedena področja uporabe temeljijo izključno na dolgotrajnih
izkušnjah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, naj zdravilo uporabijo
dvakrat do štirikrat dnevno.
_Pediatrična populacija _
Uporaba tega zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni
priporočljiva.
Način uporabe
Za dermalno uporabo. Uporabnik naj zdravilo v tankem sloju nanese na
oboleli predel. Zdravila naj ne vtira v kožo. Pri prvem
odpiranju tube naj uporabnik odstrani zaščitno folijo iz aluminija,
potem ko odpre navojno zaporko.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Znana preobčutljivost na pripravke iz arnike ali drugih rastlin
družine nebinovk (
_Asteraceae_
oz.
_Compositae_
) ali na katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Navedenega odmerka uporabnik ne sme prekoračiti.
Če se simptomi poslabšajo ali se ne izboljšajo v 2 tednih, se mora
uporabnik posvetovati z zdravnikom.
Zdravilo je namenjeno samo zunanji uporabi. Uporabnik ga ne sme
uporabljati na odprtih ranah in v njihovi okolici. Pri uporabi naj
se izogiba stiku z očmi in sluznico. Če se pojavi rdečica,
draženje ali suha koža, naj zdravilo preneha uporabljati.
Pediatrična populacija
Uporaba tega zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni
priporočljiva.
4.5
MEDSEBOJNO D