Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Atropinsulfat
Takeda AS
A03BA01
atropine
1 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ATROPIN 1 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ATROPINSULFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Atropin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Atropin 3. Hvordan du bruker Atropin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Atropin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Atropin er og hva det brukes mot Atropin er et såkalt antikolinergikum som blant annet virker krampeløsende på glatt muskulatur og hemmer bevegelser og krampeliknende sammentrekninger i mage- og tarmkanalen. Atropin hemmer også utskillelse av spytt, slim i luftveiene og magesaft, og øker hjertefrekvensen. Atropin gis av helsepersonell ved kramper i mage- og tarmkanalen, som medisinsk behandling før operasjon, og ved svært lav hjerteslagfrekvens. Atropin brukes også ved visse typer forgiftninger. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Atropin Atropin skal ikke brukes dersom • du er allergisk overfor atropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • du har akutt grønn stær (trangvinklet glaukom). • du lider av myasthenia gravis, en sjelden sykdom som fører til tretthet og svakhet i muskulaturen. • du har en sykdom som fører til passasjehindring i mage-tarm-kanalen eller i urinveiene (obstruktiv sykdom). • du har for høyt nivå av tyreoideahormoner i kroppen (tyreotoksikose). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Atropin. Atropin må brukes med forsiktighet der Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Atropin 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Atropinsulfat 1 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Spasmer i mage-tarmkanal. Preoperativ medikasjon. Bradykardi (vagusindusert). Forgiftninger med kolinesterasehemmere. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Individuell. Dosering _Voksne _ _ _ _SPASMER I GLATT MUSKULATUR _ 0,3-1,2 mg subkutant inntil 4 ganger i døgnet. _BRADYKARDI _ 0,4-1 mg langsomt intravenøst, kan om nødvendig gjentas etter 1-2 timer. _FORGIFTNINGER MED KOLINESTERASEHEMMERE _ 2 mg langsomt intravenøst, kan gjentas etter 5 minutter og senere hvert 10.-15. minutt etter behov inntil tegn på atropinisering. _PREOPERATIV MEDIKASJON _ 0,6 mg gis intramuskulært eller subkutant 1/2 – 1 time før anestesi. _Pediatrisk populasjon _ _ _ _PREOPERATIV MEDIKASJON _ 0-4 måneder (kroppsvekt ≥ 5 kg): 0,1 mg. 4-12 måneder: 0,2 mg. 1-3 år: 0,3 mg. 3-14 år 0,4 mg. Gis intramuskulært eller subkutant 1/2-1 time før anestesi. Spedbarn med en kroppsvekt <5 kg, kan medisineres med 0,01 til 0,02 mg/kg, og dosering bør justeres i henhold til pasientens respons og toleranse. _Dosering hos eldre: _ Det kan være nødvendig med dosereduksjon hos eldre på grunn av mulige kardiovaskulære og sentralnervøse bivirkninger. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Trangvinkelglaukom. Myasthenia gravis (med mindre Atropin gis for å redusere uønskede muskarine effekter av en antikolinesterase). Obstruktiv sykdom i mage-tarm-kanalen. Obstruktiv uropati, inkludert blæretømmingsobstruksjon på grunn av prostatahypertrofi. Tyreotoksikose. Kontraindikasjoner gjelder ikke ved bruk av atropin i livstruende situasjoner (for eksempel ved asystole, intoksikasjoner). 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Spesiell forsiktighet bør utvis Les hele dokumentet