Azasure Vet 500 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Azametifos

Tilgjengelig fra:

Sunrise Animal Health Company Limited

ATC-kode:

QP53AF17

INN (International Name):

azamethiphos

Dosering :

500 mg/ g

Legemiddelform:

Pulver til behandlingssuspensjon til fisk

Enheter i pakken:

Pose 5x100 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-02-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
AZASURE VET 500 MG/G PULVER TIL BEHANDLINGSSUSPENSJON TIL FISK.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse :
Ground Animal Health Ltd,
Unit 8, Dock Offices,
Surrey Quays Road,
London, England, SE16 2XU.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Neptune Pharma Ltd,
Unit 8, Starborough Farm,
Starborough Road,
Nr. Edenbridge,
Kent, TN8 5RB.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Azasure vet 500 mg/g pulver til behandlingssuspensjon til fisk.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Et pulver til behandlingssuspensjon til fisk.
1 g av produktet inneholder 500 mg azametifos og løses i vann for å
administreres
ved hjelp av badebehandling.
Hjelpestoffer: natriumlaurylsulfat,
naftalensulfonat-formaldehydkonsentrat, kaolin,
lett og kolloidal silica.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
For behandling av preadult og adult lakselus (Lepeophtheirus salmonis)
eller
skottelus (Caligus) på atlantisk oppdrettslaks (salmo salar).
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Atlantisk oppdrettslaks (Salmo salar).
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Luseinfisert fisk skal bades i 0,2 ppm av produktet (0,1 ppm
azametifos) i minst 30
minutter og ikke lengre enn 60 minutter. Ved vanntemperaturer på over
10°C
anbefales å begrense behandlingsperioden til 30 minutter. Beregn
vannvolumet så
nøyaktig som mulig.
Sluttkonsentrasjonen på 0,1 ppm azaemetifos oppnår man slik: Tilsett
0,2 g av
pulveret per kubikkmeter vann, det vil si : 1 × 20 g pose behandler
100
kubikkmeter og 1 × 100 g pose behandler 500 kubikkmeter.
Produktet påvirker ikke juvenil fastsittende lakselus som er tilstede
samtidig med
preadulte og adulte s

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Azasure vet 500 mg/g pulver til behandlingssuspensjon til fisk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 G PRODUKT INNEHOLDER 500 MG AZAMETIFOS.
Hjelpestoffer:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til behandlingssuspensjon til fisk
Fint, beige pulver i vannløselig pose
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk oppdrettslaks (Salmo salar)
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For behandling av preadult og adult lakselus (
_Lepeophtheirus salmonis_
) eller skottelus (
_Caligus_
) på
oppdrettslaks.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Gjentatt bruk av samme klasse kjemoterapeutisk middel kan føre til
utvikling av resistens.
Produktet skal brukes som del av en helhetlig bekjempelsesplan mot
lakselus, slik at man reduserer
risikoen for å utvikle resistens mot produktet.
Oksygenering må gis under behandlingen. Kraftig oksygenering
anbefales i behandlingsmerden. Når
flere merder skal behandles, må man ha et stort lager med
oksygenbeholdere for hånden.
Ikke bruk produktet profylaktisk. Skal bare brukes etter at
infestasjon med adult lakselus er
diagnostisert.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
i
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ved vanntemperaturer på over 10

C anbefales det å begrense behandlingsperioden til 30 minutter.
Kraftig oksygenering av vannet må gis under behandlingen.
Kun til utvortes bruk.
Observer fisken nøye under hele behandlingen. Viser fisken tegn på
ubehag, f.eks. ved å legge seg på
siden, etter 30 minutters behandling, fjernes presenningen og kraftig
oksygenering av vannet må
sikres.
Produktet skal brukes på laks som er infestert med lakselus (
_Lepeophtheirus salmonis_
) eller skottelus
(arten
_Caligus_
) før det har oppstått skade på huden.
ii
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Ansvarlig veterinær skal sørge for at personell ved
oppdrettsanlegget har fåt