Baqsimi 3 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Glukagon

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

H04AA01

INN (International Name):

Glukagon

Dosering :

3 mg

Legemiddelform:

Nesepulver

Enheter i pakken:

Endosebeholder 1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-07-01

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Baqsimi 3 mg nesepulver i endosebeholder.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver endosebeholder med nesepulver inneholder 3 mg glukagon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesepulver i endosebeholder (nesepulver)
Hvitt til hvitaktig pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Baqsimi er indisert til behandling av alvorlig hypoglykemi hos voksne,
ungdom og barn 4 år og eldre
med diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, ungdom og barn fra 4 år og oppover _
Anbefalt dose er 3 mg glukagon administrert i ett nesebor.
_Eldre _
(≥ 65 år)
_ _
Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
Det finnes kun svært begrensede data på sikkerhet og effekt hos
pasienter som er 65 år gamle og ingen
data fra pasienter som er eldre enn 75 år.
_Nedsatt nyre- eller leverfunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig ved nedsatt nyre- og leverfunksjon.
_ _
_Pediatrisk populasjon 0 - < 4 år _
Sikkerhet og effekt av Baqsimi hos spedbarn og barn i alderen 0 til <
4 år har ennå ikke ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte
Kun til nasal bruk. Glukagon nesepulver gis i kun ett nesebor.
Glukagon absorberes passivt gjennom
neseslimhinnen. Det er ikke nødvendig å inhalere eller puste dypt
inn etter dosering.
INSTRUKSJONER FOR ADMINISTRASJON AV GLUKAGON NESEPULVER
1.
Fjern plastforseglingen ved å dra i den røde stripen.
2.
Ta ut endosebeholderen av røret. Ikke trykk ned stemplet før dosen
er klar for å gis.
3.
Hold endosebeholderen mellom fingrene og tommelen. Ikke test
beholderen før bruk, ettersom
den inneholder kun én dose glukagon og ikke kan gjenbrukes.
4.
Stikk tuppen av endosebeholderen forsiktig inn i ett av neseborene til
fingeren/fingrene
3
berører utsiden av nesen.
5.
Trykk stemplet helt inn. Hele dosen er avgitt når den grønne linjen
ikke lenger er synlig.
6.
Dersom personen er bevisstløs skal personen legges i sideleie for å
hindre