Baycox Bovis vet 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Toltrazuril

Tilgjengelig fra:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kode:

QP51AJ01

INN (International Name):

Toltrazuril

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av plast 250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-11-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
BAYCOX BOVIS VET 50 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON TIL KALV.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterin
辰
r Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Baycox Bovis Vet 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv.
toltrazuril.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF
Toltrazuril                   Â
               50,0
mg.
 .
HJELPESTOFERF
Natriumbenzoat (E 211)Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â
     2,1 mg.
Natriumpropionat (E 281)Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â 2,1
mg.
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Til forebygging av kliniske symptomer p
奪
koksidiose og reduksjon av
koksidiosespredning hos kalver i melkekubesetninger p
奪
g
奪
rder med tidligere
verifisert koksidiose for
奪
rsaket av _Eimeria bovis _eller _Eimeria zuernii_.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Av milj
淡
messige grunner:
Skal ikke brukes til kalver som veier over 80 kg.
Skal ikke brukes til kalver i kj
淡
ttfebesetninger.
For mer informasjon, se pkt. 12 Spesielle advarsler.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Ingen kjente. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger
som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r.
 .
 .
 .
7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
(MÅ
LARTER).
 .
Storfe (kalver i melkeproduserende besetninger).
 .
 .
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÅRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
 .

Hvert dyr

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Toltrazuril 50,0 mg
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Hvit eller gulaktig suspensjon.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe (kalver i melkeproduserende besetninger)
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av
koksidiosespredning hos kalver i
melkeku-besetninger på gårder med tidligere verifisert koksidiose
forårsaket av _Eimeria bovis_ eller
_Eimeria zuernii_.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Av miljømessige grunner:
Skal ikke brukes til kalver som veier over 80 kg.
Skal ikke brukes til kalver i kjøttfebesetninger.
For mer informasjon, se pkt. 4.5 Andre forsiktighetsregler og pkt. 5
Miljøegenskaper.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Som for alle antiparasitære midler kan hyppig og gjentatt bruk av
antiprotozomidler fra
samme klasse føre til resistensutvikling.
Det anbefales å behandle alle kalver i en innhegning.
Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for bovin koksidiose. Det
anbefales derfor å
samtidig forbedre de hygieniske forholdene, spesielt hva gjelder
tørrhet og renslighet.
For å oppnå maksimal effekt bør dyrene behandles før forventet
utbrudd av kliniske
symptomer, dvs. i prepatenstiden.
For å endre forløpet av etablert klinisk koksidiose hos dyr som
allerede viser tegn til diaré,
kan ytterligere støttende behandling være nødvendig.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Søl på hud eller i øyne vaskes straks av med vann.
ANDRE FORSIKTIGHETSREGLER
Hovedmetabolitten til toltrazuril, toltrazurilsulfon (ponazuril), har
vist seg å være både stabil
(halveringstid > 1 år) og mobil