Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51BC01
Toltrazuril
50 mg/ ml
Mikstur, suspensjon
Flaske av plast 1000 ml
C
Markedsført
2018-10-15
. PAKNINGSVEDLEGG: . BAYCOXINE VET. 50 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON TIL STORFE, GRIS OG SAU. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH. D-51368 Leverkusen. Tyskland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH. Projensdorfer Str. 324. D-24106 Kiel. Tyskland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Baycoxine vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til storfe, gris og sau. . Toltrazuril. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . HVIT ELLER GULAKTIG SUSPENSJON. . 1 ML INNEHOLDER: . VIRKESTOFF: Toltrazuril 50,0 mg. . HJELPESTOFFER: Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg. Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (en parasittsykdom i tarmen) hos kalv, gris og sau. . Storfe: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av koksidiosespredning hos kalver på gårder med tidligere påvist koksidiose forårsaket av _Eimeria bovis _eller _Eimeria zuernii_. . Gris: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos nyfødte grisunger (3- 5 dager gamle) på gårder med tidligere påvist utbrudd av koksidiose forårsaket av _Cystoisospora suis_. . Sau: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av koksidiosespredning hos lam på gårder med tidligere påvist koksidiose forårsaket av _Eimeria crandallis _eller _Eimeria ovinoidalis_. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. . . . 6. BIVIRKNINGER . . Ingen kjente. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Storfe (kalver: kalver i melkeproduserende besetninger, diekalver i kjøttproduksjon, oksekalver i kjøttproduksjon) Les hele dokumentet
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baycoxine vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til storfe, gris og sau 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Toltrazuril 50 mg HJELPESTOFFER: Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon. Hvit eller gulaktig suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe (kalver: kalver i melkeproduserende besetninger, diekalver i kjøttproduksjon, oksekalver i kjøttproduksjon), gris (spedgris, 3-5 dager gamle), sau (lam). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Storfe: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av koksidiosespredning hos kalver på gårder med tidligere påvist koksidiose forårsaket av _Eimeria bovis _ eller _Eimeria zuernii_ . Gris: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos nyfødte grisunger (3-5 dager gamle) på gårder med tidligere påvist utbrudd av koksidiose forårsaket av _Cystoisospora suis_ . Sau: Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av koksidiosespredning hos lam på gårder med tidligere påvist koksidiose forårsaket av _Eimeria crandallis _ eller _Eimeria _ _ovinoidalis_ . 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. For ytterligere informasjon om bruk hos storfe, se tabellen i pkt. 4.5 Særlige forholdsregler, Andre forholdsregler. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Det anbefales å behandle alle dyr i en innhegning. Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose. Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene ved fasiliteten, spesielt hva gjelder tørrhet og renslighet. 2 For å oppnå maksimal effekt bør dyrene behandles før forventet utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i prepatenstiden. For å endre forløpet av etablert klinisk koksidiose hos dyr som allerede viser tegn til diaré, kan ytter Les hele dokumentet