Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiamin mononitrat (vitamin b1), riboflavin sodyum fosfat (vitamin b2), piridoksin hidroklorür (vitamin b6), folik asit (vitamin b9), siyanokobalamin (vitamin b12)
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11DB
thiamine mononitrate (vitamin B1), riboflavin sodium phosphate (vitamin B2), pyridoxine hydrochloride (vitamin B6), folic acid (vitamin B9), cyanocobalamine (vitamin B12)
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI BENEVRON BF GASTRO REZISTAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER_: Her bir gastro rezistan tablet 250 mg B1 vitamini (Tiamin mononitrat), 15 mg B2 vitaminine eşdeğer 19,06 mg riboflavin sodyum fosfat, 200 mg B6 vitamini (Piridoksin Hidroklorür), 0,25 mg B12 vitamini (Siyanokobalamin) ve 0,5 mg B9 vitamini (Folik asit) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Povidone K 30, mikrokristalin selüloz type 101, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kolloidal anhidrus silika, sodyum metabisülfit, disodyum edetat, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum metil hidroksibenzoat, sodyum propil hidroksibenzoat, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, saf su (granülasyon çözeltisi için), alt kaplama (methocel E6 premium LV ve talk), üst kaplama [acryl–eze 930250004 red (metakrilik asit kopolimer, talk, ponceau 4R (E124), gün batımı sarısı (E110), trietil sitrat, silika, sodyum bikarbonat ve sodyum lauril sülfat)] içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BENEVRON BF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BENEVRON BF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BENEVRON BF NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BENEVRON BF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 9 1. BENEVRON BF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BENEVRON BF, koyu kır Les hele dokumentet
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENEVRON BF gastro rezistan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: B1 vitamini (Tiamin mononitrat) 250 mg B2 vitamini (Riboflavin sodyum fosfat) 19,06 mg (15 mg Riboflavin’e eşdeğer) B6 vitamini (Piridoksin Hidroklorür) 200 mg B12 vitamini (Siyanokobalamin) 0,25 mg B9 vitamini (Folik asit) 0,50 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit (E223) 0,50 mg Sodyum metil hidroksibenzoat 0,50 mg Sodyum propil hidroksibenzoat 0,05 mg Ponceau 4R (E124) 5,50 mg Gün batımı sarısı (E110) 2,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gastro rezistan tablet Koyu kırmızı renkli, yuvarlak bikonveks enterik kaplı film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BENEVRON BF, Klinik veya subklinik olarak B1, B2, B6, B12 vitaminlerinin ve folik asidin birlikte eksikliğinde veya birlikte eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BENEVRON BF için önerilen günlük doz günde 1 kez yemek sırasında alınan 1 tablettir. Genellikle bir ilâ birkaç hafta için reçete edilir. Bazı durumlarda, doktor, tedavi süresini birkaç ay daha uzatabilir. 2 / 22 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla kullanılır. Tercihen yemek sırasında kullanılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Renal yetmezliği bulunan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hepatik yetmezliği bulunan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: BENEVRON BF’in geriyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BENEVRON BF aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Tiamin mononitrata, riboflavine, piridoksin hidroklorüre, siyanokobalamine, folik as Les hele dokumentet