Benferol 800 IU

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kolekalsiferol

Tilgjengelig fra:

Consilient Health Limited

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Dosering :

800 IU

Legemiddelform:

Kapsel, myk

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-05-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BENFEROL 800 IU MYKE KAPSLER
KOLEKALSIFEROL (COLECALCIFEROL.) (VITAMIN D3)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Benferol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Benferol
3.
Hvordan du bruker Benferol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Benferol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Benferol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Benferol inneholder vitamin D3 som regulerer opptak og omsetning av
kalsium, samt lagring av kalsium i
beinvev.
Benferol brukes for å forebygge vitamin D3-mangel hos voksne og
ungdommer.
Legen din kan skrive ut Benferolsom supplement til spesifikk
behandling av beinskjørhet (osteoporose).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Benferol
Bruk ikke Benferol:
•
dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller
hyperkalsiuri (forhøyet nivå
av kalsium i urin)
•
dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i
blodet)
•
dersom du har nyresten.
Hvis noen av det ovennevnte gjelder deg, skal du rådføre deg med
lege eller

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1
LEGEMIDLETS NAVN
Benferol 800 IU myke kapsler
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 800 IU kolekalsiferol (vitamin D3) (tilsvarer
0,02 mg vitamin D3).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder 0,01 mg allurarød AC (E129).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
Rosa, oval, myk kapsel Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske.
Hver kapsel har “0.8” påtrykt med
hvitt blekk. Størrelsen på kapselen er 10,5 x 7 mm
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer
med identifisert risiko.
Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med
risiko for D-
vitaminmangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose: Én kapsel daglig.
Høyere doser kan være nødvendig i behandlingen av vitamin D-mangel
der dosen skal justeres i
forhold til ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D), alvorlighetsgraden av
sykdommen og pasientens respons på behandlingen.
Den daglig dosen bør ikke overskride 4000 IU (5 kapsler daglig).
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon_
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_
Benferol bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
_Pediatrisk populasjon _
Benferol er ikke anbefalt til barn under 12 år.
Administrasjonsmåte
Kapslene bør svelges hele med vann.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Sykdommer og/eller tilstander som fører til hyperkalsemi eller
hyperkalsiuri.

Nefrolitiasis.

Nefrokalsinose.

Hypervitaminose D.

Overfølsomhet overfor virkestoff(ene) eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Benferol bør forskrives med forsiktighet til pasienter med sarkoidose
på grunn av risiko for økt
metabolisme av vitamin D til dens aktive form. Disse pasientene bør
kontrolleres med hensyn på
kalsiuminnhold i serum og ur