Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT; NEOMYCIN SULFAT
ALFASIGMA S.P.A.
R01AD06; S03BA03
BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE; NEOMYCIN SULPHATE
5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Corticosteroids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1969-09-08
Betnesol N Augen-, Ohren- und Nasentropfen PIL_AT_0003 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Betnesol N-Augen-, Ohren- und Nasentropfen Wirkstoffe: Betamethason-Dinatriumphosphat und Neomycin-Sulfat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Betnesol N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol N beachten? 3. Wie ist Betnesol N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betnesol N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Betnesol N und wofür wird es angewendet? Betnesol N-Augen-, Ohren- und Nasentropfen enthalten ein örtlich wirksames Nebennierenrindenhormon (Betamethason = Glucocorticoid), welches entzündliche Reaktionen unterdrückt, die Wucherung des Bindegewebes hemmt und eine Gefäßneubildung der Hornhaut verhindert, sowie ein Antibiotikum (Neomycin), das die Entstehung von bakteriellen Infektionen verhindert. Betnesol N-Augen-, Ohren- und Nasentropfen werden angewendet bei: • nicht infizierten entzündlichen Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts, bei denen eine bakterielle Infektion mit Neomycin – empfindlichen Keimen vorhanden oder zu erwarten ist. Dieses Arzneimittel darf nur unter engmaschiger augenärztlicher Kontrolle angewendet werden. • Entzündungen des äußeren Gehörganges (Otitis externa) Les hele dokumentet
Betnesol N-Augen-, Ohren- und Nasentropfen SmPC_ AT_0003 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betnesol N-Augen-, Ohren- und Nasentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 1 mg Betamethason (als Dinatriumphosphat) und 5 mg Neomycinsulfat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,1 mg Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung _Aussehen: _Hellgelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert: 6,5 – 7,7 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Auge: Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Kortikoid bedürfen und bei denen gleichzeitig ein durch Neomycin- empfindlicher Erreger verursachte Infektion des äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht. Das Hornhautepithel muss intakt sein. Dieses Arzneimittel darf nur unter engmaschiger augenärztlicher Überwachung angewendet werden. Ohr: Otitis externa und andere entzündliche Erkrankungen, die der Behandlung mit einem Kortikoid bedürfen und bei denen eine bakterielle Infektion durch Neomycin- empfindliche Erreger vorhanden oder zu erwarten ist. Es darf keine Trommelfellperforation vorliegen. Nase: Entzündliche Erkrankungen, die der Behandlung mit einem Kortikoid bedürfen und bei denen eine bakterielle Infektion durch Neomycin- empfindliche Erreger vorhanden oder zu erwarten ist. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen/-bakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Betnesol N Augen-, Ohren- und Nasentropfen zu berücksichtigen. Da sich die in-vitro-Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Antibiotika mit der geographischen Lage und über die Zeit ändert, sollte bei der Auswahl der antibiotischen Behandlung stets die lokale Situation berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Glucocorticoide sollen nur so lange und nur in so niedriger Dosierung angewend Les hele dokumentet