Betnesol Tabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-10-2018

Aktiv ingrediens:

betamethasonum

Tilgjengelig fra:

Alfasigma Schweiz AG

ATC-kode:

H02AB01

INN (International Name):

betamethasonum

Legemiddelform:

Tabletten

Sammensetning:

betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni natrii phosphas, natrii hydrogenocarbonas, dinatrii citras sesquihydricus, povidonum, saccharinum natricum, E 211 6 mg, E 127, pro compresso corresp. natrium 22.23 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Glukokortikosteroid-Therapie

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1963-09-24

Informasjon til brukeren

                                Information für Patientinnen und Patienten
ALFASIGMA
Betnesol®, Tabletten
Was ist Betnesol und wann wird es angewendet?
Betnesol Tabletten enthalten den synthetisch hergestellten Wirkstoff
Betamethason. Dieser Wirkstoff
gehört zu den sogenannten Kortikosteroiden. Er ist eng mit den
Hormonen verwandt, die im Körper von
der Nebennierenrinde produziert werden. Kortikosteroide beeinflussen
lebenswichtige Vorgänge, wie z.
B. die Regulierung des Flüssigkeitshaushaltes und des
Mineralstoffwechsels und die Anpassung des
Organismus an Belastungssituationen. Betamethason besitzt wie alle
Kortikosteroide eine hemmende
Wirkung auf entzündliche, allergische und asthmatische Prozesse,
unabhängig von der
zugrundeliegenden Erkrankung. Betamethason hat eine stärkere Wirkung
als das entsprechende
körpereigene Hormon (Cortisol).
Betnesol wird auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des
Arztes zur Behandlung von
Krankheiten verwendet, die eine allgemeine Kortikosteroidbehandlung
erfordern. Zu diesen Krankheiten
gehören:
-schwere Formen von allergischen Erkrankungen, z.B. akute
Überempfindlichkeits-reaktionen
(Allergien) auf gewisse Arzneimittel, akute Atembeschwerden bei
Bronchialasthma;
-rheumatische Erkrankungen: als Zusatzbehandlung während eines akuten
Schubs oder einer
Verschlimmerung, z. B. bei sogenanntem "Gelenkrheuma" (rheumatische
Arthritis);
-akute Schübe von sogenannten Kollagenkrankheiten, z. B. Lupus oder
rheumatische Herzerkrankung;
-schwere entzündliche Hautkrankheiten, z. B. sogenannte Blasensucht
(Pemphigus) oder schwere eitrig-
entzündliche Hautausschläge (Pyoderma);
-bestimmte angeborene oder erworbene Blutkrankheiten;
-akute Schübe gewisser entzündlicher Magendarmkrankheiten, z. B. bei
der sogenannten Crohn-
Krankheit oder Colitis ulcerosa.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Unter einer Behandlung mit Betnesol sollten, soweit vom Arzt oder
Ärztin verordnet,
Krankengymnastik und andere begleitende Massnahmen beibehalten werden.
Bei einer La
                                
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Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Betnesol®
ALFASIGMA
Glukokortikoid
Zusammensetzung
Wirkstoff: Betamethasonum (ut Betamethasoni-natrii phosphas)
Hilfsstoffe: Saccharinum natricum; Conserv.: Natrii benzoas (E 211);
Color: Erythrosin E127;
Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wasserlösliche Tabletten zu 0.5 mg mit einer Bruchrille
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Allergische Erkrankungen
Schwere bzw. invalidisierende allergische Erkrankungen, die auf eine
adäquate konventionelle
Therapie nicht ansprechen, z.B. Anaphylaxie (nach vorgängiger
Injektion von Adrenalin); schwere
Überempfindlichkeitsreaktionen, Bronchialasthma.
Rheumatische Erkrankungen
Als adjuvante Therapie bei akuten Schüben oder Exazerbationen von
rheumatischen Erkrankungen,
wenn diese durch nicht-steroidale Antirheumatika nicht ausreichend
beherrscht werden können, z.B.
rheumatische Arthritis.
Kollagenerkrankungen
Als adjuvante Therapie bei akuten Schüben von systemischem Lupus
erythematosus,
Dermatomyositis, rheumatischer Karditis.
Dermatologische Erkrankungen
Schwere entzündliche Hauterkrankungen, wie z.B. akute Schübe von
Pemphigus vulgaris, bullösem
Pemphigoid, Pyoderma gangraenosum.
Hämatologische Erkrankungen
Akute Phasen gewisser Erkrankungen des blutbildenden Systems, die
einer Kortikosteroidtherapie
zugänglich sein können, z.B. erworbene (akute)
autoimmunhämolytische Anämie,
thrombozytopenische Purpura.
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
Akute Schübe von ulzerativer Colitis, manifester Enteritis regionalis
Crohn.
Neoplastische Erkrankungen (zur palliativen Behandlung)
Zur Palliativbehandlung von akuter und lymphatischer Leukämie,
malignem Lymphom, multiplem
Myelom.
Sarkoidose
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
Eine Kortikosteroidtherapie ergänzt in der Regel eine Basistherapie,
ersetzt diese aber nicht. Die
Dosierung und die Dauer der Behandlung richten sich nach der
Erkrankung, ihrem Schweregrad und
Verlauf sowie dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Zur Minderung der un
                                
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