Betoptic S 2.5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Betaksololhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Immedica Pharma AB

ATC-kode:

S01ED02

INN (International Name):

Betaksololhydroklorid

Dosering :

2.5 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av plast 5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BETOPTIC S 2,5 MG/ML, ØYEDRÅPER, SUSPENSJON
BETAKSOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Betoptic S er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Betoptic S
3.
Hvordan du bruker Betoptic S
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Betoptic S
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Betoptic S er og hva det brukes mot
Betoptic S inneholder betaksolol som er en selektiv betablokker som
senker trykket i øyet hovedsakelig
ved å redusere produksjonen av den væske som sirkulerer i øyets
fremre deler (kammervann). Skarpsynet
eller størrelsen på pupillen påvirkes ikke.
Betoptic S brukes til å redusere for høyt trykk i øyet hos
pasienter som har grønn stær (glaukom) med
åpen kammervinkel.
Effekten kommer vanligvis en halv time etter inndrypping. Effekten er
størst etter et par timer og
vedvarer i ca. 12 timer. Når riktig dose tas hver dag, opprettholdes
effekten. Det kan gå en måned før
trykket ligger på et stabilt nivå. Betoptic S brukes iblant sammen
med andre midler som reduserer trykket
i øyet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Betoptic S
Bruk ikke Betoptic S
•
dersom du er allergisk overfor betaksolol, betablokkere eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har eller har hatt pusteproblemer som astma, alvorl

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Betoptic S 2,5 mg/ml øyedråper, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml suspensjon inneholder betaksololhydroklorid som tilsvarer 2,5 mg
betaksolol.
Hjelpestoff med kjent effekt
1 ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, suspensjon
En hvit til offwhite suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk
åpenvinklet glaukom av primær eller
sekundær natur.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne, inkludert eldre mennesker _
1 dråpe 2 ganger daglig i det angrepne øyet. På grunn av
individuelle variasjoner i prøveresultat
bør effekten først vurderes etter ca. 1 måneds behandling.
_Nedsatt lever- og nyrefunksjon _
Sikkerhet og effekt av Betoptic S hos pasienter med hepatisk og renal
svekkelse er ikke avklart.
Det intraokulære trykket bør da måles ved ulike tider på døgnet.
Ved overgang fra behandling
med annet glaukommiddel anbefales samtidig behandling med begge
preparatene i et døgn. Ved
overgang fra flere forskjellige preparater kreves individuell
tilpasning av terapiprogrammet.
Seponering eller dosejustering av tidligere anvendte glaukommidler må
ikke foretas med kortere
intervall enn ca. en uke for hvert preparat, under samtidig behandling
med betaksolol. Dersom
det intraokulære trykket ikke kan kontrolleres med betaksolol alene,
kan kombinasjonsterapi
med pilokarpin, andre miotika, adrenalin eller karbonanhydrasehemmere
innsettes.
Administrasjonsmåte
Til bruk i øynene.
2
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før produktet tas i
bruk.
Rist flasken grundig før bruk.
For å forhindre forurensing av dråpespissen og suspensjonen, bør
forsiktighet iakttas slik at ikke
øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres
av flaskens dråpespiss.
Ved bruk av nasolakrimal okklusjon eller lukking av ø