Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Bezafibrat

Tilgjengelig fra:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

bezafibrate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Bezafibrat (12823) 200 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1991-10-07

Informasjon til brukeren

 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_BEZAFIBRAT-CT 200 MG FILMTABLETTEN  _

Wirkstoff: Bezafibrat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1.  Was ist _Bezafibrat-CT 200 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Bezafibrat-CT 200 mg_ beachten? 
3.  Wie ist _Bezafibrat-CT 200 mg_ einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist _Bezafibrat-CT 200 mg_ aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 
1.  WAS IST _BEZAFIBRAT-CT 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Bezafibrat-CT 200 mg_ ist ein Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Triglyceride und Cholesterin) 
bei bestimmten Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker). 

_Bezafibrat-CT 200 mg_ wird angewendet 
als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z. B. 
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: 
-  schwere Hypertriglyceridämie (ungewöhnlich hoher Spiegel an Triglyceriden, d. h. bestimmten 
Blutfetten)  

Preparatomtale

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BEZAFIBRAT-CT 200 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Bezafibrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bezafibrat-CT 200 mg Filmtabletten_ sind angezeigt als
unterstützende Behandlung neben einer
Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
- schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
3-mal täglich 1 Filmtablette - jeweils 1 Filmtablette morgens,
mittags und abends.
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden:
Man beginnt mit 1 Filmtablette täglich, erhöht nach 3-4 Tagen auf 2
Filmtabletten/Tag und nach
weiteren 3-4 Tagen auf 3 Filmtabletten/Tag.
Bei gutem therapeutischem Erfolg kann - insbesondere bei Patienten mit
Hypertriglyzeridämie -
eine Dosisreduktion auf 2 Filmtabletten (je 1 Filmtablette morgens und
abends) versucht
werden.
2
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu
oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei eingeschränkter Nierenfunktion können unter Berücksichtigung
einer strengen
Indikationsstellung _Bezafibrat-CT 200 mg_ _Filmtabletten_ angewendet
werden. Hierbei muss die
Dosis reduziert und dem Serumkreatinin-Spiegel bzw. der verminderten
Kreatinin-Clearance
angepasst werden (siehe Dosierungstabelle). Die Nierenfunktion ist
regelmäßig zu
kontrollieren; auf eine ausreichende und regelmäßige
Fl