Biphozyl

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumklorid / Kaliumklorid / Dinatriumfosfatdihydrat / Natriumhydrogenkarbonat

Tilgjengelig fra:

Baxter Holding B.V.

ATC-kode:

B05ZB

INN (International Name):

Magnesium chloride hexahydrate / Sodium chloride / Potassium chloride / Disodium phosphate dihydrate / Sodium bicarbonate

Legemiddelform:

Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske

Enheter i pakken:

Tokammerpose 2x5000 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BIPHOZYL HEMODIALYSE-/HEMOFILTRERINGSVÆSKE
MAGNESIUMKLORIDHEKSAHYDRAT, NATRIUMKLORID, NATRIUMHYDROGENKARBONAT,
KALIUMKLORID, DINATRIUMFOSFATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Biphozyl er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Biphozyl
3.
Hvordan du bruker Biphozyl
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Biphozyl
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Biphozyl er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er en væske for dialysebehandling (hemofiltrering,
hemodialyse og hemodiafiltrering)
som brukes til å fjerne avfallsprodukter fra blodet når nyrene ikke
fungerer. Dette legemidlet brukes til
intensivbehandling på sykehus ved såkalt kontinuerlig
nyrefunksjonserstatningsterapi (Continuous Renal
Replacement Therapy – CRRT). Dette legemidlet brukes spesielt til å
behandle kritisk syke pasienter med
akutt nyreskade som har:
•
normal konsentrasjon av kalium (normal kalemi) i blodet
•
normal pH i blodet
•
normal konsentrasjon av fosfat (normal fosfatemi) i blodet
•
høy konsentrasjon av kalsium (hyperkalsemi) i blodet
Dette legemidlet kan også brukes
•
når andre bikarbonatkilder er tilgjengelig, eller når blodet som
sirkulerer gjennom dialyseapparatet
er antikoagulert med sitrat.
•
ved forgiftning med legemidler eller andre dialyserbare eller
filtrerbare stoffer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Biphozyl
Bruk ikke Biphozyl:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Biphozyl hemodialyse-/hemofiltreringsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Biphozyl leveres i en tokammerpose. Den endelige rekonstituerte
oppløsningen oppnås når
forseglingen er åpnet og innholdet i de to kamrene er blandet.
FØR REKONSTITUERING
Sammensetning i det lille kammeret:
Magnesiumkloridheksahydrat
3,05 g/liter
Sammensetning i det store kammeret:
Natriumklorid
7,01 g/liter
Natriumhydrogenkarbonat
2,12 g/liter
Kaliumklorid
0,314 g/liter
Dinatriumfosfatdihydrat
0,187 g/liter
ETTER REKONSTITUERING
Sammensetning av den rekonstituerte oppløsningen:
-
Virkestoffer
_ _
mmol/liter
_ _
mekv/liter
_ _
-
Natrium
Na
+
_ _
140
_ _
140
_ _
-
Kalium
K
+
_ _
4
_ _
4
_ _
-
Magnesium
Mg
2+
_ _
0,75
_ _
1,5
_ _
-
Klorid
Cl
-
_ _
122
_ _
122
_ _
-
Hydrogenfosfat
HPO
4
2-
_ _
1
_ _
2
_ _
-
Hydrogenkarbonat
HCO
3
-
_ _
22
_ _
22
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske
Klar og fargeløs oppløsning.
Teoretisk osmolaritet: 290 mosmol/liter
pH = 7,0 – 8,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Biphozyl brukes som erstatningsoppløsning og som dialysat for
behandling av akutt nyreskade under
kontinuerlig nyreerstatningsterapi (Continous Renal replacement
Therapy - CRRT). Biphozyl brukes i
den post-akutte fasen etter oppstart av nyreerstatningsterapi når pH
samt kalium- og
fosfatkonsentrasjon har gått tilbake til det normale. Biphozyl brukes
også når andre typer buffere er
tilgjengelige, samt under regional sitratantikoagulasjon. Biphozyl
brukes dessuten hos pasienter med
hyperkalsemi.
Biphozyl kan også brukes ved tilfeller av legemiddelforgiftning eller
forgiftninger der
innholdsstoffene kan dialyseres eller filtreres.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Volumet og infusjonshastigheten av Biphozyl som administreres,
avhenger av pasientens
blodkonsentrasjon av fosfat og andre elektrolytter, syre-base-balanse,
væskebalanse og pasientens
generelle kliniske tilstand. Volumet av erstatningsoppløsning
og/e