Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Bleomycinsulfat
Baxter Medical AB
L01DC01
Bleomycinsulfat
15000 IE
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x15000 IE
C
Markedsført
2003-04-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BLEOMYCIN BAXTER 15 000 IE PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING BLEOMYCINSULFAT TILSV. BLEOMYCIN 15 000 IE. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Bleomycin Baxter er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Bleomycin Baxter 3. Hvordan du bruker Bleomycin Baxter 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Bleomycin Baxter 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Bleomycin Baxter er og hva det brukes mot Bleomycin Baxter er et middel mot kreft som skader arvestoffet i cellene slik at celledelingen i de syke cellene hemmes og cellene dør. Bleomycin Baxter brukes ved ulike former for kreft. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Bleomycin Baxter Bruk ikke Bleomycin Baxter • dersom du er overfølsom overfor bleomycin. • dersom du har en pågående lungeinfeksjon, sterkt nedsatt lungefunksjon eller forstyrrelser i blodforsyningen til lungene og luftveiene,f.eks blodpropper i lungene ( lungeemboli)og arrdannelse i lungene (lungefibrose). • dersom du ammer Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller sykepleier før du bruker bleomycin Baxter. • Dersom du får eller tidligere har fått strålebehandling av brystkassen, gir dette en økt risiko for påvirkning av lungene. • Dersom du er eldre, da følsomheten for bleomycin øker med alderen og Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bleomycin Baxter 15 000 IE pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder bleomycinsulfat tilsvarende bleomycin 15 000 IE For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Plateepitelcellekarsinomer, spesielt høyt differensierte, lokalisert til hode-halsområdet, øsofagus, bronkier, ytre genitalier, cervix og hud. Maligne lymfomer. Testistumorer. Maligne effusjoner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling med Bleomycin Baxter bør innledes av eller skje i samråd med leger som har bred erfaring med cytostatikabehandling. Doseringen må individualiseres. Dosering og varighet av behandling og/eller behandlingsintervall avhenger av terapautisk indikasjon, skjema for kombinasjonsterapi, pasientens generelle helsetilstand og organfunksjon samt resultatene fra laboratorieprøver. Bleomycin Baxter bør ikke anvendes som førstehåndsmiddel, men som tillegg til annen behandling. Bleomycin Baxter administreres som regel intramuskulært, av og til intravenøst (som langtidsinfusjon) eller intraarterielt. _Plateepitelkarsinomer:_ _Injeksjon: _ 10 000 – 15 000 IE/m 2 intramuskulært eller intravenøst 1-2 ganger ukentlig. _Infusjon: _ 10 000 – 15 000 IE/m 2 pr. dag intravenøst over 6-24 timer i 4-7 dager hver 3.-4. uke. _Maligne lymfomer:_ 5 000 – 10 000 IE/m 2 som intramuskulær eller intravenøs injeksjon 1-2 ganger ukentlig. Pga. faren for hypersensitivitetsreaksjon anbefales 2 prøvedoser med 1000 - 2000 IE intramuskulært over 2 dager før regulær behandling. Ser man ingen tegn på anafylaksi, kan man siden gi normaldose. _Testistumorer:_ _Injeksjon: _ 10 000 – 15 000 IE/m 2 intramuskulært eller intravenøst 1-2 ganger ukentlig. _Infusjon: _ 15 000 – 20 000 IE/m 2 pr. dag intravenøst over 6-24 timer i 4-7 dager hver 3.-4. uke. _Maligne effusjoner:_ Intrakavitær instillasjon Les hele dokumentet