Bovilis Rotavec Corona vet

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Koronavirus, bovint, stamme Mebus, inaktivert / Rotavirus, bovint, stamme UK-Compton, inaktivert / Escherichia coli, fimbrie adhesin F5

Tilgjengelig fra:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC-kode:

QI02AL01

INN (International Name):

Koronavirus, bovint, stamme Mebus, inaktivert / Rotavirus, bovint, stamme UK-Compton, inaktivert / Escherichia coli, fimbrie adhesin F5

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-02-15

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Bovilis Rotavec Corona vet. injeksjonsvæske, emulsjon til storfe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (2 ml) inneholder:
VIRKESTOFFER:
Inaktivert bovint rotavirus,
stamme UK-Compton, serotype G6 P5

874 U
1
Inaktivert bovint koronavirus,
stamme Mebus

340 U
2
_ _
_E. coli _
stamme CN7985, serotype
O101:K99:F41

560 U
3
1
Enheter bestemt ved BRV styrkebestemmelse ELISA
2
Enheter bestemt ved BCV styrkebestemmelse ELISA
3
Enheter bestemt ved
_E. coli_
F5 (K99) styrkebestemmelse ELISA
ADJUVANSER:
Lett mineralolje/emulgator
1,40 ml
Aluminiumhydroksid
2,45 – 3,32 mg
HJELPESTOFFER:
Tiomersal
0,032 – 0,069 mg
Formaldehyd
≤ 0,34 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon.
Off-white emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe (drektige kyr og kviger).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av drektige kyr og kviger for å øke mengden
antistoff mot
_E. coli _
adhesiner F5
(K99) og F41, rotavirus og koronavirus. Når kalver fôres med
kolostrum fra vaksinerte kyr i de første
2 – 4 leveukene, er det vist at disse antistoffene:
-
reduserer alvorlighetsgraden av diaré forårsaket av
_E. coli _
F5 (K99) og F41
-
reduserer forekomsten av diaré forårsaket av rotavirus
-
reduserer virusutskillelse fra kalver infisert med rotavirus eller
koronavirus
2
Immunitet er vist fra: passiv beskyttelse mot alle virkestoffene vil
starte straks etter fôring med
kolostrum.
Varighet av immunitet: hos kalver som fôres med kolostrum fra
kolostrumbank vil beskyttelsen vare
så lenge det fôres med kolostrum. Hos kalver som dier naturlig vil
beskyttelsen mot rotavirus vare i
minst 7 dager, og mot koronavirus i minst 14 dager.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vaksiner kun friske dyr.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Hensiktsmessige tiltak må gjøres for å unngå kontaminering av
vaksinen.
Særlig