Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Bovint parainfluensavirus 3, helt / Bovint respiratorisk syncytialvirus, levende
Intervet International BV - 5831 AN
QI02AD07
Bovint parainfluensavirus 3, helt / Bovint respiratorisk syncytialvirus, levende
Lyofilisat og væske til nesespray, suspensjon
1 sett
C
Markedsført
2020-02-15
 . PAKNINGSVEDLEGG:  . BOVILIS RSP LIVE VET LYOFILISAT OG V 脱 SKE TIL NESESPRAY, SUSPENSJON TIL STORFE.  .  . 1.              NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de K 旦 rverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V. Wim de K 旦 rverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland.  .  . 2.              VETERINà RPREPARATETS NAVN .  . Bovilis RSP Live Vet lyofilisat og v 脱 ske til nesespray, suspensjon til storfe.  .  . 3.              DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . Hver dose p 奪 2 ml inneholder: Bovint Respiratorisk Syncytial virus (BRSV), stamme Jencine-2013, levende: 5,0-7,0 log10 TCID50*. Bovint Parainfluensa virus type 3, stamme INT2-2013, levende: 4,8-6,5 log10 TCID50*.  . *Tissue Culture Infective Dose 50 %.  . Lyofilisat: off-white eller kremfarget kake. Suspensjonsv 脱 ske: klar, fargel 淡 s v 脱 ske.  .  . 4.              INDIKASJON(ER) .  . Til aktiv immunisering av kalver fra 1 ukes alder og eldre for 奪 redusere kliniske symptomer p 奪 respiratorisk sykdom og virusspredning fra infeksjon med BRSV og PI3.  . Begynnende immunitet:       BRSV:       5 dager. PI3:              1 uke.  . Varighet av immunitet:                     12 uker.  .  . 5.              KONTRAINDIKASJONER.  . Ingen.  .  . 6.              BIVIRKNINGER .  . Det er sv 脱 rt vanlig med en mild og forbig 奪 ende utflod fra nesen i l 淡 pet av de to f 淡 rste dagene etter . vaksinering. Mild og forbig 奪 ende spontan hosting vil vanligvis foreko Les hele dokumentet
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bovilis RSP Live Vet. lyofilisat og væske til nesespray, suspensjon til storfe 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder: VIRKESTOFFER: Bovint Respiratorisk Syncytial virus (BRSV), stamme Jencine-2013, levende : 5,0 – 7,0 log 10 TCID 50 * Bovint Parainfluensa virus type 3, stamme INT2-2013, levende: 4,8 – 7,3 log 10 TCID 50 * * Tissue Culture Infective Dose 50 % HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til nesespray, suspensjon. Lyofilisat: off-white eller kremfarget kake. Suspensjonsvæske: klar, fargeløs væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av kalver fra dagen de blir født og eldre for å redusere kliniske symptomer på respiratorisk sykdom og virusspredning fra infeksjon med BRSV og PI3. Immunitet er vist fra: BRSV: 6 dager (for kalver vaksinert fra dagen de blir født og eldre) 5 dager (for kalver vaksinert fra 1 ukes alder og eldre) PI3: 1 uke Varighet av immunitet: 12 uker 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Vaksiner kun friske dyr. Dyrene skal fortrinnsvis vaksineres minst 5-7 dager før perioder med stress eller økt infeksjonspress. Effekten mot BRSV kan reduseres ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer. 2 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinerte kalver kan skille ut vaksinestammene i inntil 12 dager etter vaksinasjon. Det anbefales å vaksinere alle kalvene i besetningen. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ikke relevant. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Det er svært vanlig med en mild og forbigående utflod fra nesen i løpet av de to første dagene etter vaksinering. Mild og forbigående spontan hosting vil vanligvis forekomme, og forsvinner normalt innen tre dager. En mild og forbigående utflod fra Les hele dokumentet