Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumklorid
Kela Laboratoria NV
QA12AX
Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride
12.8 mg Ca/ ml / 2.87 mg Mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Flaske av plast 12x500 ml
C
Markedsført
2001-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . CALCIMAG VET”KELA” 12,8 MG CA/ML, 2,87 MG MG/ML, INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. TIL STORFE OG SMÅFE. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . KELA N.V. Sint Lenaartseweg 48. 2320 Hoogstraten. Belgia. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Calcimag vet”Kela” . 12,8 mg Ca/ml, 2,87 mg Mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning. til storfe og småfe. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Virkestoff. En ml inneholder. Kalsiumkloriddihydrat 46,965 mg herav 12,8 mg Ca/ml. Magnesiumklorid 24 mg herav 2,87 mg Mg/ml. . Liste over hjelpestoffer. Metylparahydroksybenzoat (E 218) . Vann til injeksjonsvæsker ad 1 ml . . . 4. INDIKASJON(ER) . . Hypokalsemi og hypomagnesemi, for eksempel paresis puerperalis og graskrampe . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved hyperkalsemiske og hypermagnesemiske tilstander. . . 6. BIVIRKNINGER . . For rask infusjon av løsning med kalsiumsalter kan utløse hjerterytmeforstyrrelser/hjertestans. Ved for rask infusjon eller eventuelt en overdosering med magnesiumklorid vil det kunne oppstå symptomer på CNS- depresjon. Ved ekstravasal infusjon vil det oppstå irritasjoner i vevet. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Storfe og småfe. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . 1 ml per kg sakte intravenøst. (Storfe 500 ml, småfe 50-75 ml). Må kun gis intravenøst. . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Intravenøs infusjon må skje langsomt og hjertets frekvens og rytme må kontrolleres under infusjonen. Dersom hjerterytmeforstyrrelser oppstår må infusjonen avbrytes. Preparatet er beregnet til engangsbruk. Restinnhold kasseres. . . 10. TILBAKEHOLDELSESTID. . 0 dager for melk og slakt. . . 11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVA Les hele dokumentet
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN_ _ Calcimag vet ”Kela” 12,8 mg Ca/ml, 2,87 mg Mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning til storfe og småfe 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER: En ml inneholder Kalsiumkloriddihydrat 46,965 mg herav 12,8 mg Ca Magnesiumklorid 24 mg herav 2,87 mg Mg HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E 218) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe og småfe 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hypokalsemi og hypomagnesemi, for eksempel paresis puerperalis og graskrampe hos storfe og småfe. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved hyperkalsemiske og hypermagnesemiske tilstander 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen spesielle utover det som er nevnt i punkt 4.5 og 4.6. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Intravenøs infusjon må skje langsomt og hjertetfrekvens og rytme må kontrolleres under infusjonen. Dersom hjerterytmeforstyrrelser oppstår må infusjonen avbrytes. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Preparatet er beregnet til engangsbruk. Restinnhold kasseres. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) 2 For rask infusjon av løsning med kalsiumsalter kan utløse hjerterytmeforstyrrelser/hjertestans. Ved for rask infusjon eller eventuelt en overdosering med magnesiumklorid vil det kunne oppstå symptomer på CNS-depresjon. Ved ekstravasal infusjon vil det oppstå irritasjoner i vevet. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Erfaring etter omfattende bruk av kalsium/magnesiumløsninger til drektige og lakterende dyr, samt enkelte studier hvor kyr, rotter og kaniner er behandla med kalsiumklorid og magnesiumklorid, indikerer at en ikke kan forvente uønskede effekter på foster eller diende avkom ved behandling av mordyret med kalsium/magnesiumløsninger. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER Les hele dokumentet