Calcipotriol/Betamethasone Aristo 50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsipotriolmonohydrat / Betametasondipropionat

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

Calcipotriol monohydrate / Betamethasone dipropionate

Dosering :

50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Tube 2x60 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ARISTO 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G GEL
KALSIPOTRIOL/BETAMETASON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calcipotriol/Betamethasone Aristo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calcipotriol/Betamethasone Aristo
3.
Hvordan du bruker Calcipotriol/Betamethasone Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calcipotriol/Betamethasone Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Calcipotriol/Betamethasone Aristo er og hva det brukes mot
Calcipotriol/Betamethasone Aristo inneholder virkestoffene
kalsipotriol og betametason. Kalsipotriol
hjelper til å fornye huden og betametason virker betennelsesdempende.
Calcipotriol/Betamethasone Aristo brukes til lokalbehandling av
psoriasis i hodebunnen hos voksne og til
behandling på huden av mild til moderat psoriasis på kroppen
(psoriasis vulgaris) hos voksne.
Psoriasis kommer av at hudcellene produseres for hurtig. Dette
forårsaker rødhet, skjelling og fortykkelse
av huden.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Calcipotriol/Betamethasone Aristo
Bruk ikke Calcipotriol/Betamethasone Aristo:
•
dersom du er allergisk overfor kalsipotriol, betametason eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har problemer med kalsiumnivået i kroppen din

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol/Betamethasone Aristo 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat) og 0,5
mg betametason (som
dipropionat).
Hjelpestoffer med kjent effekt
Butylhydroksytoluen (E 321) opp til 270 mikrogram/g gel.
Ricinusolje, hydrogenert 16,7 mg/g gel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
En nesten klar, fargeløs til svakt off-white gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lokalbehandling av psoriasis i hodebunnen hos voksne. Lokalbehandling
av mild til moderat
plakkpsoriasis på kroppen hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone Aristo gel påføres de affiserte områder
én gang daglig. Anbefalt
behandlingsperiode er 4 uker ved bruk i hodebunnen og 8 uker ved bruk
på andre områder. Hvis det er
nødvendig å fortsette eller starte opp med behandling etter denne
perioden, bør behandling skje etter
legens anbefaling og tilsyn.
Ved behandling med legemidler som inneholder kalsipotriol, bør den
maksimale daglige dose ikke
overstige 15 g. Behandlet område med legemidler som inneholder
kalsipotriol skal ikke overskride 30
% av kroppens overflate (se pkt. 4.4).
_Ved bruk i hodebunnen _
Alle affiserte områder i hodebunnen kan behandles med
Calcipotriol/Betamethasone Aristo gel.
Vanligvis er mellom 1 g og 4 g per dag tilstrekkelig for å behandle
hodebunnen (4 g tilsvarer én
teskje).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon _
Sikkerhet og effekt av Calcipotriol/Betamethasone Aristo gel hos
pasienter med alvorlig
nedsatt nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Calcipotriol/Betamethasone Aristo gel hos barn
og ungdommer under 18 år, har
ikke blitt fastslått. For tiden tilgjengelige data hos ungdommer 12
til 17 år, er beskrevet i pkt. 4.8 og
5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
2
Administrasjonsmåte
Til bruk på huden.
Unngå å få Ca