Campral 333 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Akamprosatkalsium

Tilgjengelig fra:

Merck Santé s.a.s.

ATC-kode:

N07BB03

INN (International Name):

Akamprosatkalsium

Dosering :

333 mg

Legemiddelform:

Enterotablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 84 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CAMPRAL 333 MG ENTEROTABLETT
AKAMPROSAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Campral er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Campral
3.
Hvordan du bruker Campral
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Campral
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Campral er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Campral bidrar til å forhindre risikoen for tilbakefall etter
avvenningsbehandling hos alkoholavhengige
pasienter. Behandlingen skal kombineres med rådgivning.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Campral
Bruk ikke Campral
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har nedsatt nyrefunksjon
•
dersom du ammer
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Campral.
Vis forsiktighet ved bruk av Campral
•
dersom du har kraftig nedsatt leverfunksjon
Campral bør ikke gis til pasienter som er under 18 år eller over 65
år.
Andre legemidler og Campral
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller planlegger å bruke andre
legemidler.
Graviditet og amming
Rådfør deg med

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Campral 333 mg, enterotablett
_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett inneholder 333 mg akamprosat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
enterotablett
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alkoholavhengighet. Opprettholde avholdenhet fra alkohol. Behandlingen
skal kombineres med
rådgivning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Enterotablettene skal svelges hele med litt vann, må ikke tygges
eller knuses.
Personer 60 kg eller mer:
To enterotabletter 3 ganger daglig (2 enterotabletter om morgenen, 2
midt på dagen, 2 om kvelden).
Personer under 60 kg:
Dose-responsstudier er ikke utført, men i kliniske studier har
personer under 60 kg fått: Fire
enterotabletter fordelt på 3 doser i løpet av dagen (2
enterotabletter om morgenen, 1 midt på dagen, 1
om kvelden).
Behandling med Campral bør innledes så snart som mulig etter
opphørt alkoholinntak, og bør fortsette
selv om pasienten får tilbakefall.
Oppfølging av behandlingsresultatet skal gjøres regelmessig, og
dersom det er tvil om effekten skal
behandlingen revurderes. Anbefalt behandlingstid er ett år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >120 mikromol/l)

amming (se pkt. 4.6)
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Sikkerhet og effekt for Campral har ikke blittt fastslått for
pasienter under 18 år og over 65 år.
Campral anbefales derfor ikke til disse populasjonene.
Sikkerhet og effekt for Campral har ikke blittt fastslått for
pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon
(Childs-Pugh klasse C).
Den innbyrdes sammenhengen mellom alkoholavhengighet, depresjon og
suicidalitet er velkjent og
komplisert, og det anbefales derfor at alkoholavhengige pasienter,
inklusive pasienter som behandles
med akamprosat, overvåkes med hensyn til de respektive symptomene.
Misbruk og avhengighet
Ikke-kliniske studier tyder på at akamprosat har l