Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Valpesykevirus, inaktivert / Hundeadenovirus 2, stamme V197, levende / Hundeparvovirus, stamme Cornell 780916, levende / Hundeparainfluensavirus, levende
VIRBAC
QI07AD04
Valpesykevirus, inaktivert / Hundeadenovirus 2, stamme V197, levende / Hundeparvovirus, stamme Cornell 780916, levende / Hundeparainfluensavirus, levende
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
10 sett
C
Markedsført
2017-09-01
 . PAKNINGSVEDLEGG FOR:  . CANIGEN CHPPI LYOFILISAT OG V 脱 SKE TIL INJEKSJONSV 脱 SKE, SUSPENSJON TIL HUND.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse : Virbac. 1 竪 re Avenue â 2065m â LID. 06516 Carros. Frankrike.  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN.  . Canigen CHPPi lyofilisat og v 脱 ske til injeksjonsv 脱 ske, suspensjon til hund.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . Hver dose (1 ml) inneholder:  . VIRKESTOFFER:  . LYOFILISAT. Valpesykevirus (CDV) â Stamme Lederle. 103,0 - 104,9 CCID50*. Adenovirus type 2 hos hund (CAV-2) â Stamme Manhattan. 104,0 - 106,0 CCID50*. Parvovirus hos hund (CPV) â Stamme CPV780916. 105,0 - 106,8 CCID50*. Parainfluensavirus hos hund (CPIV) â Stamme Manhattan. 105,0 - 106,9 CCID50*. * Cellekultur infeksi 淡 s dose 50 %.  . OPPL 淡 SNINGSV 脱 SKE. Vann til injeksjonsv 脱 sker                                          1 ml.  . Lyofilisat: Hvit pellet. Oppl 淡 sningsv 脱 ske: Fargel 淡 s v 脱 ske.  .  . 4.       INDIKASJON(ER).  . TIL AKTIV IMMUNISERING AV HUNDER FRA 8 UKERS ALDER FOR 奪 : forebygge mortalitet og kliniske tegn for 奪 rsaket av valpesykevirus; forebygge mortalitet og kliniske tegn for 奪 rsaket av hundens adenovirus type 1; forebygge kliniske tegn og mortalitet samt redusere virusutskillelse for 奪 rsaket av parvovirus vist i smittestudier utf 淡 rt med en CPV-2b-stamme; forebygge kliniske tegn og redusere virusutskillelse for 奪 rsaket av parvovirus vist i en smittestudie utf 淡 rt med en CPV-2c-stamme; redusere kliniske tegn p 奪 luftveisinfeksjon og virusutskillelse for 奪 rsaket Les hele dokumentet
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen CHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (1 ml) inneholder: VIRKESTOFFER: Lyofilisat Valpesykevirus (CDV), levende svekket stamme Lederle 10 3,0 - 10 4,9 CCID 50 * Adenovirus type 2 hos hund (CAV-2), levende svekket stamme Manhattan 10 4,0 - 10 6,0 CCID 50 * Parvovirus hos hund (CPV), levende svekket stamme CPV780916 10 5,0 - 10 6,8 CCID 50 * Parainfluensavirus hos hund (CPiV), levende svekket stamme Manhattan 10 5,0 - 10 6,9 CCID 50 * * Cellekultur infeksiøs dose 50 % Oppløsningsvæske Vann til injeksjonsvæsker 1 ml HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. Lyofilisat: Hvit lyofilisat Oppløsningsvæske: Fargeløs væske 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av hunder fra 8 ukers alder for å: - forebygge mortalitet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus; - forebygge mortalitet og kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 1; - forebygge kliniske symptomer og mortalitet samt redusere virusutskillelse forårsaket av parvovirus vist i smittestudier utført med en CPV-2b-stamme; - forebygge kliniske symptomer og redusere virusutskillelse forårsaket av parvovirus vist i en smittestudie utført med en CPV-2c-stamme; - redusere kliniske symptomer på luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av parainfluensavirus og hundens adenovirus type 2. Immunitet er vist fra: Begynnende immunitet har vært vist: Fra 3 uker etter grunnvaksinasjon for CDV, CAV-2 og CPV Fra 4 uker etter grunnvaksinasjon for CPiV og CAV-1 Varighet av immunitet: Etter grunnvaksinasjonen er varighet av immunitet ett år for alle komponenter. I studiene der varighet av immunitet ble undersøkt, var det ingen signifikant forskjell mellom vaksinerte og kontrollhunder i virusut Les hele dokumentet