Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
TEVA GmbH (3086597)
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 600 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-12-13
pal-cbz600-0907clean.rtf Seite 1 von 18 Version 07/09 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CARBAMAZEPIN-TEVA® 600 MG RETARDTABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 6 JAHREN UND ERWACHSENEN WIRKSTOFF: CARBAMAZEPIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS IST CARBAMAZEPIN-TEVA® 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBAMAZEPIN-TEVA® 600 MG BEACHTEN? 3. WIE IST CARBAMAZEPIN-TEVA® 600 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST CARBAMAZEPIN-TEVA ® 600 MG AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST CARBAMAZEPIN-TEVA® 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carbamazepin-TEVA ® 600 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. CARBAMAZEPIN-TEVA ® 600 MG WIRD ANGEWENDET BEI: - Epilepsien: Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörung (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotoris Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Carbamazepin-TEVA ® 300 mg Retardtabletten Carbamazepin-TEVA ® 400 mg Retardtabletten Carbamazepin-TEVA ® 600 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Carbamazepin _Carbamazepin-TEVA_ _®_ _ 300 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält: 300 mg Carbamazepin _Carbamazepin-TEVA_ _®_ _ 400 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält: 400 mg Carbamazepin _Carbamazepin-TEVA_ _®_ _ 600 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält: 600 mg Carbamazepin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Die Retardtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: Epilepsien: Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle); Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal); gemischte Epilepsieformen. Trigeminus-Neuralgie. - Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie. Schmerzhafte diabetische Neuropathie. Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle. Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom. Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf. Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf Carbamazepin-TEVA ® 300 mg/-400 mg/-600 mg Retardtabletten ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten. 2 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten, han chinesischer oder thailändischer Abstammung, auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist Les hele dokumentet