Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Karbetocin
Laboratoire Aguettant
H01BB03
carbetocin
100 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte 5x1 ml
C
Markedsført
2022-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN CARBETOCIN AGUETTANT 100 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE KARBETOCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, jordmor eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, jordmor eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Carbetocin Aguettant er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Carbetocin Aguettant 3. Hvordan Carbetocin Aguettant gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Carbetocin Aguettant oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Carbetocin Aguettant er og hva det brukes mot Virkestoffet i Carbetocin Aguettant er karbetocin. Det ligner på en substans som heter oksytocin og som produseres naturlig i kroppen og får livmoren til å trekke seg sammen under fødsel. Carbetocin Aguettant brukes til behandling av kvinner som nettopp har fått barn. Hos noen kvinner trekker ikke livmoren seg raskt nok sammen igjen etter fødsel. Det innebærer økt sannsynlighet for at de blør mer enn normalt. Carbetocin Aguettant gjør at livmoren trekker seg sammen slik at risikoen for blødning reduseres. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Carbetocin Aguettant Carbetocin Aguettant må ikke gis før etter at barnet er forløst. Før du får Carbetocin Aguettant må legen vite om du lider av eventuelle sykdommer. Du bør også fortelle legen om nye symptomer som måtte utvikle seg mens du behandles med Carbetocin Aguettant. DU MÅ IKKE FÅ CARBETOCIN AGUETTANT: • dersom du er gravid • dersom du er i fødsel og barnet ikke er født ennå • for å sette i gang fødsel • dersom du er ALLERGISK overfor karbetoc Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Carbetocin Aguettant 100 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml med 100 mikrogram karbetocin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. En klar, fargeløs, vannholdig oppløsning med en pH på 3,0–4,5 uten synlige partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Carbetocin Aguettant er indisert til forebygging av postpartumblødninger grunnet uterusatoni. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Keisersnitt under epidural- eller spinalanestesi: _ Én ml Carbetocin Aguettant, inneholdende 100 mikrogram karbetocin, administreres via intravenøs injeksjon under adekvat medisinsk tilsyn på sykehus. _Vaginal fødsel: _ Én ml Carbetocin Aguettant, inneholdende 100 mikrogram karbetocin, administreres via intravenøs eller intramuskulær injeksjon under adekvat medisinsk tilsyn på sykehus. Administrasjonsmåte Til intravenøs eller intramuskulær injeksjon. Karbetocin skal kun administrerers etter at barnet er forløst, samt så snart som mulig etter fødselen, helst før morkaken er forløst. Ved intravenøs bruk skal karbetocin administreres sakte, over ett minutt. Carbetocin Aguettant er kun ment for engangsbruk. Det skal ikke gis ytterligere doser av karbetocin. _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke relevant å bruke karbetocin hos barn under 12 år. Sikkerhet og effekt av karbetocin hos ungdom er ikke undersøkt. Tilgjengelige data er omtalt under pkt. 5.1, men det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor karbetocin, oksytocin eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt. 6.1. 2 Under graviditet og fødsel før forløsning av spedbarnet. Karbetocin må ikke brukes til induksjon av fødsel. Lever- eller nyresykdom. Alvorlig kardiovaskulær sykdom. Epilepsi. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Karbetocin er kun ment t Les hele dokumentet