Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Karbidopamonohydrat / Levodopa
Orion Corporation
N04BA02
Karbidopamonohydrat / Levodopa
12.5 mg / 50 mg
Tablett
Flaske av plast 100 stk
C
Markedsført
2023-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CARBIDOPA/LEVODOPA ORION 12,5 MG/50 MG TABLETTER CARBIDOPA/LEVODOPA ORION 25 MG/100 MG TABLETTER KARBIDOPA/LEVODOPA Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Carbidopa/Levodopa Orion er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Carbidopa/Levodopa Orion 3. Hvordan du bruker Carbidopa/Levodopa Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Carbidopa/Levodopa Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Carbidopa/Levodopa Orion er og hva det brukes mot Carbidopa/Levodopa Orion bedrer symptomene på Parkinsons sykdom hos voksne. Parkinsons sykdom er en kronisk sykdom der: • du begynner å bevege deg langsomt og føler deg ustø • musklene dine føles stive • du kan utvikle risting eller skjelving (kalt tremor). Hvis den ikke behandles, kan Parkinsons sykdom gjøre det vanskelig for deg å fortsette dine normale daglige aktiviteter. Carbidopa/Levodopa Orion inneholder to forskjellige legemidler som kalles levodopa og karbidopa. • levodopa omdannes til et stoff som kalles dopamin i hjernen din. Dopamin bedrer symptomene på Parkinsons sykdom. • karbidopa tilhører en gruppe legemidler som kalles dekarboksylasehemmere for aromatiske aminosyrer. Det bidrar til at levodopa virker mer effektivt ved å senke hastigheten av nedbrytning av levodopa i kroppen din. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg tabletter Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg: Hver tablett inneholder karbidopamonohydrat tilsvarende karbidopa 25 mg og levodopa 100 mg. Carbidopa/Levodopa Orion 50 mg/12,5 mg: Hver tablett inneholder karbidopamonohydrat tilsvarende karbidopa 12,5 mg og levodopa 50 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg: Hvit eller off-white, rund tablett, 10 mm i diameter med delestrek og merket med «LC 100» på den ene siden. Tabletten kan deles i like doser. Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg: Hvit eller off-white, rund tablett, 7 mm i diameter med delestrek og merket med «LC 50» på den ene siden. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Carbidopa/Levodopa Orion er indisert for behandling av Parkinsons sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den optimale daglige doseringen av Carbidopa/Levodopa Orion skal fastsettes for hver pasient ved nøyaktig titrering. Forholdet mellom karbidopa og levodopa i Carbidopa/Levodopa Orion er på 1:4 (Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg og Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg). _Generelle hensyn._ Dosering bør justeres i henhold til behovet til den enkelte pasient. Dette kan kreve både korrigering av den individuelle dosen og administrasjonsfrekvensen. Studier viser at karbidopa hemmer funksjonen til perifer DOPA-dekarboksylase ved daglige doser på ca. 70 til 100 mg. Pasienter som får lavere doser av karbidopa enn dette har større sjanse for å oppleve kvalme og oppkast. Standardbehandling med antiparkinsonsmidler, bortsett fra bare levodopa, kan fortsettes samtidig som Carbidopa/Levodopa Orion blir administrert, selv om dosejustering av disse kan være nødvendig. _ _ _Vanlig oppstartsdose:_ Den anbef Les hele dokumentet