Carbocain Dental 30 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mepivakainhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Dentsply DeTrey GmbH

ATC-kode:

N01BB03

INN (International Name):

mepivacaine hydrochloride

Dosering :

30 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Sylindretter selvaspirerende 100x1.8 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-06-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CARBOCAIN DENTAL 30 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
MEPIVAKAINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r behandlingen med legemidlet begynner.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt tannlege/tannpleier eller apotek.
•
Kontakt tannlege/tannpleier eller apotek dersom noen av bivirkningene
blir plagsomme eller du
merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Carbocain Dental er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r Carbocain Dental brukes
3.
Hvordan Carbocain Dental brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Carbocain Dental oppbevares
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Carbocain Dental er, og hva det brukes mot
Carbocain Dental er et lokalbed
淡
velsesmiddel som brukes til bed
淡
velse ved ukomplisert, kortvarig
tannbehandling som varer 15-20 minutter. Det inneholder mepivakain som
hemmer nervesignaler. Bed
淡
velsen virker raskt og varer i 20-30 minutter.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r Carbocain Dental brukes
Bruk ikke Carbocain Dental
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor mepivakain eller lignende lokalbed
淡
velsesmidler av
amidtypen eller et av de andre innholdsstoffene i Carbocain Dental.
•
til barn under 4
奪
r (under ca. 20 kg kroppsvekt).
Vis forsiktighet ved bruk av Carbocain Dental
Informer tannlege/tannpleier dersom du har hjertesykdom, h
淡
yt blodtrykk, blodmangel, nyre- eller
leversykdom, sirkulasjonssvikt eller nedsatt allmenntilstand da dette
krever spesiell oppmerksomhet.
Det skal ogs
奪
utvises spesiell forsiktighet ved bruk til eldre og barn.
Lokalanestetika b
淡
r unng
奪
s om det er infeksjon i det omr
奪
det man
淡
nsker
奪
injisere i.
Bruk av andre legemidler sammen med Carbocain Dental
R
奪
df
淡
r deg med tannlege/tannpleier eller apotek dersom du bruker eller
nylig har brukt andr

Preparatomtale

PREPARATOMTALE (SPC)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Carbocain® dental, 30 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Mepivakainhydroklorid 30 mg/ml. I en sylindrett: 54 mg.
For hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning. Steril, isoton oppløsning, pH 5,5-6,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lokalanestesi ved kortvarige, ukompliserte behandlinger i dental
praksis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
- Den lavest mulige dosen som gir effektiv anestesi bør brukes.
Doseringen avhenger
også av hvilket område i munnhulen som skal bedøves, vaskulariteten
i vevet og hvilken
anestesiteknikk som benyttes. Totaldosen må justeres i forhold til
pasientens alder, vekt
og fysiske tilstand.
Voksne:
- For å få effektiv lokalbedøvelse ved de fleste typer
tannbehandling er følgende dose
tilstrekkelig ved injeksjon av Carbocain dental i vev:
Normalt friske voksne : 1-2 ml (=30-60 mg mepivakain hydroklorid) ved
infiltrasjon og
1,5-5 ml (=45-150 mg mepivakain hydroklorid) ved blokade. (1
sylindrett = 1,8 ml).
Maksimaldose pr. 70 kg pasient: 300 mg dvs. 10 ml som tilsvarer 5,5
sylindretter
Pediatrisk populasjon:
Barn fra 4 år og eldre (over ca. 20 kg kroppsvekt) .
Anbefalt terapeutisk dose:
Mengde for injisering skal avgjøres av barnets alder og vekt og
omfanget av operasjonen.
Gjennomsnittsdose er 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakain-oppløsning per
kg kroppsvekt.
Maksimum anbefalt dose:
Ikke overskrid en dose tilsvarende 3 mg mepivakain/kg (0,1 ml
mepivakain/kg
kroppsvekt).
Barn under 4 år (se pkt. 4.3).
Administrasjonsmåte:
Carbocain dental bør alltid gis i form av langsom injeksjon med
forsiktig aspirasjon før
og med visse mellomrom under injeksjonen for å unngå utilsiktet rask
intravaskulær
injeksjon, som kan ha toksisk effekt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kjent overfølsomhet for lokalanestetika av amidtypen.
Barn under 4 år (under ca. 20 kg kroppsvekt).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Sikkerhet og effekt av mepivakain hydroklorid (lokalanestetikum),
avhenger av rik