Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bezafibratum
Teva Pharma AG
C10AB02
bezafibratum
Filmtabletten
bezafibratum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hyperlipidämie
zugelassen
1983-04-22
PATIENTENINFORMATION Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Cedur® retard Teva Pharma AG Was ist Cedur retard und wann wird es angewendet? Cedur retard gehört zur Medikamentengruppe der Fibrate. Diese Arzneimittel werden angewendet, um den Blutfettspiegel (z.B. Triglyceridspiegel) zu reduzieren. Cedur retard wird zusätzlich zu einer fettarmen Diät und anderen nicht medikamentösen Behandlung wie z.B. sportliche Betätigung und Gewichtsabnahme dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu reduzieren. Cedur retard darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Veränderte Blutfettspiegel können durch verschiedene Faktoren verursacht werden. Spielen bei Ihnen unter anderem Übergewicht, starker Alkoholkonsum, Zigarettenrauchen, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder Schilddrüsenerkrankungen eine Rolle, so sollten diese auslösenden Faktoren zuerst vermieden, respektive behandelt werden. Auch während der Einnahme von Cedur retard sind sämtliche zusätzlichen Massnahmen zur Verbesserung der Blutfettspiegel (wie z.B. Diät, vermehrte körperliche Bewegung, Einschränken des Zigarettenkonsums und ausreichende Behandlung einer womöglich bestehenden Zuckerkrankheit) konsequent beizubehalten. Wann darf Cedur retard nicht angewendet werden? Bei Leber- und Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Gallensteinleiden sowie bei schweren Nierenfunktionsstörungen darf Cedur retard nicht angewendet werden. Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe, oder bei Lichtüberempfindlichkeit gegenüber Fibrate. Wann ist bei der Einnahme von Cedur retard Vor Les hele dokumentet
FACHINFORMATION Cedur® retard Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Bezafibratum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Weisse Filmtabletten zu 400 mg Bezafibrat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Cedur retard ist als unterstützende Behandlung zusätzlich zu einer Diät und anderen nichtmedikamentösen Therapien (z.B. sportliche Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen angezeigt: ·Isolierte schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne tiefem HDL-Cholesterin. ·Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung 1 Filmtablette Cedur Retard täglich unzerkaut, jeweils am Morgen oder Abend nach oder mit einer Mahlzeit mit genügend Flüssigkeit einnehmen. Massnahmen zur günstigen Beeinflussung des Fettstoffwechsels wie Diät, Gewichtsreduktion, vermehrte körperliche Aktivität und ausreichende Behandlung gleichzeitig bestehender Stoffwechselerkrankungen (Diabetes mellitus u.a.) sollten während der Behandlung mit Cedur retard beibehalten werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Bei Nierenfunktionsstörungen Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100 ml (135 µmol/l) Serumkreatinin oder ab einer Kreatinin-Clearance von 60 ml/Min. kann Cedur retard in der üblichen Dosierung angewendet werden. Bei Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 µmol/l) oder bei einer Kreatinin- Clearance ≤60 ml/Min. ist Cedur Retard kontraindiziert. Insbesondere bei älteren Patienten sollte zur Dosisfindung die Kreatinin-Clearance ermittelt werden. Bei Erwachsenen kann die Kreatinin-Clearance unter Berücksichtigung des Serumkreatinins, des Körpergewichtes und des Alters nach folgender Gleichung (Cockroft und Gault) berechnet werden: Kreatinin-Clearance (ml/Min.) = [(140–Alter [Jahre]) × (Körpergewicht in kg)] : [72 × Serumkreatinin (mg/dl)]. Zur Berechnung der Kreatinin-Clearance bei Frauen wird der anhand der Formel nach Cockroft und Gault ermittelte Wer Les hele dokumentet