Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
tsefaleksiin
Vetoquinol S.A.
QJ01DB01
cephalexin
750mg 6TK; 750mg 72TK; 750mg 150TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT Cefaseptin, 750 mg tabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cefaseptin, 750 mg tabletid koertele tsefaleksiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina) 750 mg Beež piklik tablett. Tableti saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide, sealhulgas Staphylococcus spp põhjustatud bakteriaalsete nahainfektsioonide (sealhulgas sügav ja pindmine püoderma) raviks. Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide, sealhulgas Escherichia coli põhjustatud kuseteede infektsioonide (sealhulgas nefriit ja tsüstiit) raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste tsefalosporiinide, muude beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes. Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel jaliivahiirtel. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkust. Ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel tuleb ravi lõpetada. Väga harvadel juhtudel on mõnedel koertel pärast ravimi manustamist täheldatud iiveldust, oksendamist ja/või kõhulahtisust. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole kä Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cefaseptin, 750 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina) 750 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Beež piklik tablett. Tableti saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide, sealhulgas Staphylococcus spp põhjustatud bakteriaalsete nahainfektsioonide (sealhulgas sügav ja pindmine püoderma) raviks. Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide, sealhulgas Escherichia coli põhjustatud kuseteede infektsioonide (sealhulgas nefriit ja tsüstiit) raviks. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste tsefalosporiinide, muude beetalaktaamantibiotikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes. Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vastutav veterinaararst peab pindmise püoderma ravimisel hoolikalt kaaluma süsteemsete antibiootikumide vajadust võrreldes ilma antibiootikumideta raviga. Sarnaselt teistele antibiootikumidele, mis erituvad peamiselt neerude kaudu, võib neerufunktsiooni häirete korral esineda ravimi süsteemne kuhjumine organismis. Teadaoleva neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada ja nefrotoksilise toimega antibiootikume ei tohi samaaegselt manustada. Ravimit ei tohi kasutada alla 1 kg kehamassiga kutsikate raviks. Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamine erinevalt rav Les hele dokumentet