Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum
Helm AG
S01AA27
Cefuroximum
50 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451523; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451530; Zawartość opakowania: 20 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451547
2026-07-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFUROXIME HELM, 50 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Cefuroximum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefuroxime Helm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime Helm 3. Jak stosować lek Cefuroxime Helm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefuroxime Helm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFUROXIME HELM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cefuroxime Helm zawiera substancję czynną cefuroksym (w postaci cefuroksymu sodu), która należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami. Antybiotyki stosowane są do zabijania bakterii lub drobnoustrojów chorobotwórczych, które powodują zakażenia. Lek ten będzie stosowany, gdy PACJENT ZOSTANIE PODDANY OPERACJI OKA Z POWODU ZAĆMY (zmętnienie soczewki). Chirurg okulista poda ten lek w postaci WSTRZYKNIĘCIA DO OKA pod koniec zabiegu chirurgicznego (operacji) zaćmy w celu ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU OKA. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME HELM NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIME HELM jeśli pacjent ma UCZULENIE na CEFUROKSYM lub którykolwiek z ANTYBIOTYKÓW Z GRUPY CEFALOSPORYN . OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed zastosowaniem leku Cefuroxime Helm należy powiedzie Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroxime Helm, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera cefuroksym sodu w ilości równoważnej 50 mg cefuroksymu. Po przygotowaniu roztworu przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika (patrz punkt 6.6) 0,1 ml roztworu zawiera 1 mg cefuroksymu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek o barwie białej do prawie białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antybiotyk jest stosowany w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu wnętrza gałki ocznej po operacjach usunięcia zaćmy (patrz punkt 5.1). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych, w tym wytyczne dotyczące zapobiegawczego stosowania antybiotyków w chirurgii oka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie do komory przedniej oka. Jedna fiolka do jednorazowego użycia. Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu (patrz punkt 6.6), tj. 1 mg cefuroksymu. NIE WSTRZYKIWAĆ WIĘCEJ NIŻ WYNOSI ZALECANA DAWKA (patrz punkt 4.9). _Dzieci i młodzież _ Nie określono optymalnej dawki ani bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Cefuroxime Helm u dzieci. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Nie jest konieczne dostosowanie dawki. _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _ Biorąc pod uwagę małą dawkę i spodziewaną niewielką ekspozycję ogólnoustrojową na cefuroksym przy zastosowaniu produktu leczniczego Cefuroxime Helm, nie jest konieczne dostosowanie dawki. 2 Sposób podawania Produkt leczniczy Cefuroxime Helm musi być podawany po przygotowaniu roztworu w postaci wstrzyknięcia śródgałkowego do przedniej komory oka (wstrzyknięcie do komory przedniej gałki ocznej) przez chirurga okulistę, w zalecanych warunkach aseptycznych przy operacji usunięcia zaćmy. Do rekonstytucji produktu leczniczego Les hele dokumentet