Cepravin Dry Cow 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CEFALONIUM (IN)

Tilgjengelig fra:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kode:

QJ51DB90

INN (International Name):

CEFALONIUM (IN)

Legemiddelform:

Suspensie voor intramammair gebruik

Sammensetning:

CEFALONIUM (IN) 250 mg/stuk,

Administreringsrute:

Intramammair gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Melkkoeien

Terapeutisk område:

Cefalonium

Produkt oppsummering:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk, droogstand korter dan 8 weken 54 dagen; Melkkoeien Melk, droogstand langer dan 8 weken 96 uur; Melkkoeien Vlees 21 dagen

Autorisasjon status:

DE/V/0184/001

Autorisasjon dato:

2013-03-28

Preparatomtale

BD/2024/REG NL 110469/zaak 1014011
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 110469/zaak 1014011
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cepravin Dry Cow 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor
runderen (melkkoeien bij
droogzetten)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per injector van 3 gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalonium (als cefalonium dihydraat)
250 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Aluminiumdistearaat
Vloeibare paraffine
Witte tot crèmekleurige suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (melkkoeien bij droogzetten)
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van subklinische mastitis bij het droogzetten en van
bacteriële infecties van de uier
veroorzaakt door _Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli _en
_Klebsiella _spp. tijdens de droogstand.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporinen en andere
β-lactam antibiotica.
Niet gebruiken bij lacterende koeien.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van
geïsoleerde bacteriën uit een melkmonster van het dier. Als dit niet
mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau)
epidemiologische informatie
over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
BD/2024/REG NL 110469/zaak 1014011
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit mogelijk
de prevalentie van bacteriën resistent tegen cefalonium verhogen en
het effect van de behandeling
met andere β-lactam antibiotica verminderen. Droogzetprotocollen
dienen het lokale en nationale
beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen in overweging te nemen
en met regelmaat door
een diere