Cerubidin 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Daunorubicinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

L01DB02

INN (International Name):

Daunorubicin hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x20 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CERUBIDIN 20 MG PULVER TIL INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
DAUNORUBICIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cerubidin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cerubidin
3.
Hvordan du bruker Cerubidin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cerubidin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Cerubidin er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Cerubidin er et cytostatikum, det vil si et legemiddel som virker mot
kreft.
Cerubidin brukes til behandling av leukemi, eller blodkreft.
Virkningen er ikke fullstendig klarlagt, men antas
奪
skyldes hemming av dannelsen av RNA og DNA,
arvestoffene i kreftcellene.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cerubidin
Bruk ikke Cerubidin
•
dersom du er allergisk overfor daunorubicin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller andre antracykliner.
•
dersom du er eldre.
•
dersom du har hjertesvikt.
•
dersom du har betydelig nedsatt leverfunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege f
淡
r du bruker Cerubidin. Informer legen din:
•
dersom du har hjertesykdom
•
dersom du har nedsatt leverfunksjon
•
dersom du har en infeksjon
Behandlingen skal foretas p
奪
sykehus eller i n
脱
rt samarbeid med en sykehusavdeling.
For
奪
overv
奪
ke behandlin

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cerubidin 20 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Daunorubicinhydroklorid tilsv. daunorubicin 20 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Leukemi.
Som del av et kombinasjonsregime er Cerubidin indisert til behandling
av barn med akutt lymfatisk
leukemi eller akutt myelogen leukemi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne: _
Individuell dosering avhengig av respons og toleranse. En totaldose
på 30 mg/kg bør ikke
overskrides innenfor en 5 måneders periode, og det anbefales ikke å
gi høye doser kontinuerlig i flere
påfølgende dager. Veiledende dosering er 0,5-3 mg/kg pr. infusjon.
Doser på 0,5-1 mg/kg kan gis
gjentatte ganger fra en til flere påfølgende dager. Doser på 2
mg/kg gis med intervaller på fire eller
flere dager mellom infusjonene. Doser på 2,5-3 mg/kg bør kun gis med
intervaller på 7-14 dager
mellom infusjonene.
_Pediatrisk populasjon: _
Dosen for barn (over 2 år) beregnes vanligvis ut fra arealet av
kroppsoverflaten
og justeres i forhold til hver enkelte pasients individuelle behov,
basert på klinisk respons og
pasientens hematologiske status. Behandlinger kan gjentas etter 3 til
6 uker.
Gjeldende spesialprotokoller og retningslinjer skal konsulteres for
passende behandlingsregime.
For barn over 2 år er høyeste kumulative dose 300 mg/m
2
. For barn under 2 år (eller under 0,5 m
2
kroppsoverflateareal) er høyeste kumulative dose 10 mg/kg.
Administrasjonsmåte
Hetteglasset tilsettes 4 ml sterilt vann, dette gir en konsentrasjon
på 5 mg daunorubicin/ml. Beregnet
dose oppløses i 10-20 ml natriumklorid 9 mg/ml og tilsettes deretter
gjennom slangen til en raskt
rennende infusjon av natriumklorid infusjonsvæske. Denne metode
anvendes for å forhindre stase av
cytostatikum i venen og for å minske reaksjoner i tilfelle utilsiktet
ekstravasal administrasjon. Kun
nylig tilberedte løsninger