Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cetirizini dihydrochloridum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312183; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312206; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312169; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312190; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312176
2022-06-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CETALERGIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Cetirizini dihydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek CetAlergin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin 3. Jak stosować lek CetAlergin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek CetAlergin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CETALERGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku CetAlergin jest cetyryzyny dichlorowodorek. CetAlergin jest lekiem działającym przeciwalergicznie. LEK CETALERGIN 10 MG TABLETKI POWLEKANE JEST WSKAZANY U DOROSŁYCH, MŁODZIEŻY I DZIECI W WIEKU 6 LAT I STARSZYCH: - w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa; - w łagodzeniu objawów pokrzywki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min), - jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie wchodzące w skład innyc Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CetAlergin, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku ( _Cetirizini dihydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 66,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,0-7,2 mm, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA CetAlergin jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: - w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa; - w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku _ Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa. _Zaburzenia czynności nerek _ Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 5.2), dlatego w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego leczenia, odstępy pomiędzy poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek. Dawkowanie należy modyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) w ml/min. Cl kr (ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), posługując się następującym wzorem: Cl kr = [140 − wiek ( lata ) x masa ciała (kg) 72 x stężenie kreatyniny w s Les hele dokumentet