Cetimax 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cetirizindihydroklorid

Tilgjengelig fra:

Vitabalans Oy

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CETIMAX 10 MG TABLETT, FILMDRASJERT
CETIRIZINDIHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cetimax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cetimax
3.
Hvordan du bruker Cetimax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cetimax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cetimax er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk/og eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Cetirizindihydroklorid er virkestoffet i Cetimax. Cetimax tilhører
legemiddelgruppen antihistaminer til
systemisk bruk som benyttes mot allergi (hypersensitivitet).
Cetimax brukes til voksne og barn fra og med 6 år:
•
for å lindre symptomer i nesen og øynene på grunn av sesongbetont
eller helårsallergi.
•
for å lindre kronisk elveblest (kronisk idiopatisk urtikaria).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cetimax
Bruk ikke Cetimax
•
dersom du er allergisk overfor cetirizindihydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk overfor hydroksyzin eller piperazinderivater
(nært beslektede virkestoffer i
andre legemidler)
•
dersom du har en alvorlig nyresykdom
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cetimax 10 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg cetirizindihydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit, rund, konveks med delestrek på den ene siden med ”5” logo.
Diameter på 7 mm.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til voksne og barn ≥ 6 år:
-
Cetirizin er indisert for lindring av nese- og øyesymptomer i
forbindelse med sesongbetont og
helårlig allergisk rinitt.
-
Cetirizin er indisert for lindring av symptomer på kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
10 mg én gang daglig (1 tablett).
_Eldre _
Data tyder på at det ikke er nødvendig å redusere dosen hos eldre
personer forutsatt at nyrefunksjonen
er normal.
_Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon:_
Det er ingen data som dokumenterer forholdet mellom effekt og
sikkerhet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Fordi cetirizin hovedsakelig skilles ut via nyrene (se
pkt. 5.2), må doseringsintervallene
tilpasses individuelt på grunnlag av nyrefunksjon i tilfeller der
alternativ behandling ikke kan gis.
Dosen justeres i henhold til tabellen nedenfor. For å bruke denne
doseringstabellen er det nødvendig å
beregne pasientens kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beregnes ut fra
serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel:
CL
cr
=
[140-alder
_(år)] × kroppsvekt (kg_
)
(×0,85
_for kvinner_
)
72 ×
_serumkreatinin (mg / dl)_
2
Dosejustering for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Gruppe
Kreatininclearance (ml/min)
Dosering og hyppighet
Normal
≥ 80
10 mg én gang daglig
Mild
50 – 79
10 mg én gang daglig
Moderat
30 – 49
5 mg én gang daglig
Alvorlig
≤ 30
5 mg én gang annenhver dag
Nyresvikt -
Pasienter som gjennomgår dialyse
≤ 10
Kontraindisert
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon_
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som kun