Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Cetirizindihydroklorid
Bluefish Pharmaceuticals AB
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2005-12-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CETIRIZIN BLUEFISH 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER CETIRIZINHYDROKLORID Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cetirizin Bluefish er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Cetirizin Bluefish 3. Hvordan du bruker Cetirizin Bluefish 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cetirizin Bluefish 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Cetirizin Bluefish er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrift som er angitt p 奪 apoteketiketten. Virkestoffet i tablettene dine er cetirizinhydroklorid som tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles antihistaminer. Disse brukes til 奪 lindre symptomer ved sesongbetont allergisk rhinitt (f.eks. h 淡 ysnue), fler 奪 rig allergisk rhinitt (f.eks. hel 奪 rsallergi som ofte skyldes husst 淡 vmidd eller dyreallergier) og elveblest (kl 淡 ende, r 淡 d, hoven hud). Disse symptomene omfatter kl 淡 ende hudutslett, nysing, kl 淡 ende, rennende eller tett nese, r 淡 de, kl 淡 ende og rennende 淡 yne.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Cetirizin Bluefish Bruk ikke Cetirizin Bluefish dersom du • er ALLERGISK overfor cetirizinhydroklorid, hydroksizin eller piperazinderivater eller noen av de AN Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cetirizin Bluefish 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder 10 mg cetirizindihydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvit, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett. Merket med ‘A’ på den ene siden og delestrek på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne og barn over 12 år: Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (sesongbetinget og helårs), assosiert allergisk konjunktivitt og kronisk idiopatisk urtikaria. Barn 6-12 år: Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (sesongbetinget og helårs) og kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _Voksne og barn over 12 år: _ Én tablett (10 mg) daglig. Ved døsighet kan tabletten administreres om kvelden. _Barn 6-12 år: _ Én tablett (10 mg) daglig eller en ½ tablett (5 mg) to ganger daglig (morgen og kveld). _Barn under 30 kg_: ½ tablett (5 mg) daglig. Kliniske forsøk med barn har vart maksimalt fire uker. _Eldre_: Det foreligger ikke data som indikerer at en dosereduksjon er nødvendig for eldre med normal nyrefunksjon. Behandlingsvarigheten kan variere avhengig av symptomene. Cetirizin er kontraindisert til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. 2 _Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon: _ Doseringsintervallet må justeres individuelt ut fra nyrefunksjonen. Dosen justeres i henhold til tabellen nedenfor. For å bruke doseringstabellen må pasientens kreatininclearance (CL cr ) i ml/min beregnes. CL cr (ml/min) kan beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved hjelp av følgende formel: [140-alder_ _(_år_)] _x vekt _(_kg_) CL cr = _______________________________________ (_x _0,85 _for kvinner_) 72 _x serumkreatinin _(_mg/dl_) Dosejustering for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Gruppe Kreatininclearance (ml/min) Dose og frekvens Normal ≥80 10 mg én gang daglig Mild 50–79 10 mg én gang daglig Moderat 30–49 5 mg Les hele dokumentet