Cetirizin Mylan 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cetirizindihydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 100x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
CETIRIZIN MYLAN 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
CETIRIZINDIHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon..
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cetirizin Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cetirizin Mylan
3.
Hvordan du bruker Cetirizin Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cetirizin Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cetirizin Mylan er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Cetirizindihydroklorid er virkestoffet i Cetirizin Mylan.
Cetirizin Mylan er et legemiddel som brukes til behandling av allergi.
Cetirizin Mylan brukes til voksne og barn fra og med 6 år:
•
for å lindre symptomer i nesen og øynene ved sesongrelatert allergi
eller helårsallergi.
•
for å lindre kronisk elveblest (kronisk idiopatisk urtikaria).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cetirizin Mylan
Bruk ikke Cetirizin Mylan
•
dersom du har en alvorlig nyresykdom
•
hvis du er allergisk overfor cetirizindihydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6), overfor hydroksyzin eller overfor
piperazinderivater (nært
beslektede virkestoffer i andre legemidler).
Advarsler og forsikti

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cetirizin Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg cetirizindihydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 74,3 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit, kapselformet, filmdrasjert tablett med delestrek, merket med
”CZ” og ”10” på den ene siden og
med ”G” på den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cetirizin Mylan er indisert til voksne og barn i alderen ≥6 år:
- For lindring av nese- og øyesymptomer i forbindelse med
sesongbetont og helårlig allergisk rhinitt.
- For lindring av symptomer på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Barn i alderen 6-12 år: 5 mg to ganger daglig (en halv tablett to
ganger daglig).
Voksne og ungdom >12 år: 10 mg én gang daglig (én tablett)
Eldre: Data tyder på at det ikke er nødvendig å redusere dosen hos
eldre forutsatt at nyrefunksjonen er
normal.
Pediatrisk populasjon:
Filmdrasjerte tabletter bør ikke gis til barn <6 år fordi denne
formuleringen ikke tillater god nok
dosetilpasning
Nedsatt nyrefunksjon
Det finnes ingen data som dokumenterer forholdet mellom effekt og
sikkerhet hos pasienter med
nedsatt nyrefunksjon. Siden cetirizin hovedsakelig skilles ut via
nyrene (se pkt. 5.2), må
doseringsintervallene tilpasses individuelt i henhold til nyrefunksjon
i tilfeller der alternativ
behandling ikke kan gis. Dosen justeres i henhold til tabellen
nedenfor.
2
Dosejusteringer hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Gruppe
Estimert glomerulær
filtrasjonshastighet (eGFR)
(ml/minutt)
Dosering og hyppighet
Normal nyrefunksjon
≥ 90
10 mg én gang daglig
Lett nedsatt nyrefunksjon
60 - < 90
10 mg én gang daglig
Moderat nedsatt nyrefunksjon
30 – < 60
5 mg én gang daglig
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
15 - < 30 der det ikke kreves
dialyse