Cetirizin Sandoz 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cetirizindihydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-06-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CETIRIZIN SANDOZ 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
CETIRIZINDIHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cetirizin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cetirizin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Cetirizin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cetirizin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cetirizin Sandoz er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Cetirizindihydroklorid er virkestoffet i Cetirizin Sandoz. Cetirizin
Sandoz er et legemiddel til behandling
av allergi.
Hos voksne og barn over 6 år brukes Cetirizin Sandoz til følgende:
•
lindring av symptomer i nesen og øynene på grunn av sesongbetont
allergi eller helårsallergi.
•
lindring av kronisk elveblest (kronisk idiopatisk urtikaria).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cetirizin Sandoz
Bruk ikke Cetirizin Sandoz
•
hvis du har en alvorlig nyresykdom (alvorlig nyresvikt med
kreatininclearance under 10 ml/min)
•
hvis du vet at du er allergisk overfor cetirizindihydroklorid, overfor
hydroksyzin eller overfor
piperazinderivater (nært beslektede virkestoffer i andre legemidler)
eller overfor noen av de andre
innholdsstoffen

Preparatomtale

_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cetirizin Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg cetirizindihydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 77,71 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit, avlang, filmdrasjert tablett med delestrek på én side.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Cetirizin Sandoz er indisert til voksne og barn
≥
6 år:- for lindring av nasale og okulære
symptomer i forbindelse med sesongbetont og helårlig allergisk
rhinitt.
- for lindring av symptomer på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne og ungdom over 12 år_
10 mg én gang daglig (1 tablett én gang daglig)
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Tablettformuleringen bør ikke gis til barn under 6 år fordi denne
formuleringen ikke gjør det mulig å
foreta nødvendige dosejusteringer.
Barn 6–12 år:
5 mg to ganger daglig (en halv tablett to ganger daglig).
_ _
_Eldre pasienter_
Data tyder på at det ikke er nødvendig å redusere dosen hos eldre
personer forutsatt at nyrefunksjonen
er normal.
N
_edsatt nyrefunksjon_
Det er ingen data som dokumenterer forholdet mellom effekt og
sikkerhet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Fordi cetirizin hovedsakelig skilles ut via nyrene (se
pkt. 5.2), må doseringsintervallene
tilpasses individuelt på grunnlag av nyrefunksjon i tilfeller der
alternativ behandling ikke kan gis.
Dosen justeres i henhold til tabellen nedenfor. For å bruke denne
doseringstabellen er det nødvendig å
beregne pasientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min. CLcr (ml/min)
kan beregnes ut fra
serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel:
_ _
CLcr =
_[140 - alder(år)] x vekt kg) _
_ _
_72 x serumkreatinin mg/dl) _
_ _
Dosejustering for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon
_ _
Gruppe
Kreatininclearance (ml/min)
Dose og frekve