Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CETIRIZINE
WINTHROP MEDICAMENTS, FRANCE
R06AE07
10MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:24-11-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cetirizine/Winthrop 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 10 mg διυδροχλωρικής σετιριζίνης. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Λευκά, στρογγυλά δισκία με γραμμή εγκοπής στη μία πλευρά και με τα γράμματα AG στην άλλη. Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι διαιρούμενο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (εποχικής και χρόνιας), της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης. Παιδιά 6-12 ετών Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (εποχικής και χρόνιας) και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών 10 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα. Εάν παρουσιαστεί υπνηλία, το δισκίο μπορεί να χορηγείται το βράδυ. Παιδιά 6-12 ετών 10 mg την ημέρα, σε 1 ή 2 χο Les hele dokumentet