Chanox vet 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Toltrazuril

Tilgjengelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kode:

QP51BC01

INN (International Name):

Toltrazuril

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av plast 1 L

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
CHANOX VET 50 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON TIL SPEDGRIS, KALV OG LAM.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea.
Co. Galway.
Irland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Chanox vet 50 mg/ml mikstur, suspensjon til spedgris, kalv og lam.
toltrazuril.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF:
Toltrazuril 50 mg/ml .
.
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg/ml .
Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg/ml.
Hvit eller gulaktig suspensjon.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Spedgris_:_ Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos
nyfødte
grisunger på gårder med tidligere verifisert utbrudd av koksidiose
forårsaket av
_Isospora suis_.
.
Kalv_:_ Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og
reduksjon av
koksidiespredning hos kalver i melkeku-besetninger på gårder med
tidligere
verifisert koksidiose forårsaket av _Eimeria bovis _eller _Eimeria
zuernii. _
.
Lam_: _Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og
reduksjon av
koksidiespredning hos lam på gårder med tidligere verifisert
koksidiose forårsaket
av _Eimeria crandallis _og _Eimeria ovinoidalis. _
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
Av miljømessige grunner:
Skal ikke brukes til kalver som veier over 80 kg.
Skal ikke brukes til kalver i kjøttfebesetninger.
For mer informasjon, se avsnitt 12, «Spesielle advarsler».
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
bør dette
meldes til din veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Spedgris, kalv og lam.
.
.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILF�

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Chanox vet 50 mg/ml mikstur, suspensjon til spedgris, kalv og lam.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Toltrazuril
50 mg
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Hvit eller gulaktig suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris (spedgris), storfe (kalver i melkeproduserende besetninger – se
pkt 4.3) og sau (lam).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Spedgris
_:_
Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos nyfødte
grisunger på gårder med
tidligere verifisert utbrudd av koksidiose forårsaket av
_Cystoisospora suis_
.
_ _
Kalv
_:_
Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av
koksidiespredning hos
kalver i melkeku-besetninger på gårder med tidligere verifisert
koksidiose forårsaket av
_Eimeria bovis _
eller
_Eimeria zuernii. _
_ _
Lam
_: _
Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose og reduksjon av
koksidiespredning hos
lam på gårder med tidligere verifisert koksidiose forårsaket av
_Eimeria crandallis _
og
_Eimeria _
_ovinoidalis. _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Av miljømessige grunner:
Skal ikke brukes til kalver som veier over 80 kg.
Skal ikke brukes til kalver i kjøttfebesetninger.
For mer informasjon, se pkt. 4.5 «Andre forsiktighetsregler» og pkt.
5.3 «Miljøegenskaper».
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Som for alle antiparasitære midler kan hyppig og gjentatt bruk av
antiprotozomidler fra samme klasse
føre til resistensutvikling.
Det anbefales å behandle alle dyr i en innhegning.
2
Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose. Det anbefales
derfor å samtidig forbedre de
hygieniske forholdene i lokalitetene, spesielt med hensyn til tørrhet
og renslighet.
For å oppnå maksimal eff