Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
tsilostasool
Stada Arzneimittel AG
B01AC23
tsilostasool
100mg 56TK; 100mg 98TK; 100mg 20TK; 100mg 30TK; 100mg 14TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cilostazol STADA, 100 mg tabletid Tsilostasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cilostazol STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cilostazol STADA kasutamist 3. Kuidas Cilostazol STADA’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cilostazol STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cilostazol STADA ja milleks seda kasutatakse Cilostazol STADA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiestaraasi 3.tüüpi inhibiitoriteks. Ravimil on mitu toimet, sh teatud veresoonte laiendamine ja teatud vererakkude (vereliistakud) hüübimisvõime (kokkukleepumine) vähendamine veresoontes. Teile kirjutati Cilostazol STADA välja „vahelduva lonkamise“ raviks. Vahelduv lonkamine on krambitaoline valu sääremarjades, mida tunnete kõndides ja mida põhjustab jalgade puudulik verevarustus. Cilostazol STADA võib pikendada distantsi, mida saate valutult kõndida, kuna ta parandab teie jalgade vereringet. Tsilostasooli soovitatakse ainult neile patsientidele, kelle sümptomid ei ole piisavalt paranenud pärast elustiili muudatuste (nagu suitsetamisest loobumine ja füüsilise aktiivsuse suurendamine) teostamist ja teisi asjakohaseid sekkumisi. On oluline, et tsilostasooli kasutamise ajal peaksite kinni nendest muudatustest, mida olete oma elustiilis teinud. 2. Mida on vaja teada enne Cilostazol STADA kasutamist Ärge võtke Cilostazol STADA’t: - kui olete tsilostasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cilostazol STADA, 100 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 100 mg tsilostasooli. INN. Cilostazolum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge, tuhmvalge, ümmargune, lameda pinnaga, 8 mm diameetriga, mille ühele küljele on graveeritud „100“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse pikendamiseks vahelduva lonkamisega patsientidel, kellel ei ole valu puhkeolekus ega perifeersete kudede nekroosi (alajäsemete perifeersete arterite haiguse II staadium Fontaine’i klassifikatsiooni järgi). Teise rea ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sh suitsetamisest loobumine ja [juhendatud] füüsiline treening) ja teised sobivad meetmed ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda ööpäevas. Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki. On tõestatud, et tsilostasooli manustamine söögi ajal tõstab maksimaalset plasmakontsentratsiooni (C max ), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine. Ravi tsilostasooliga peavad alustama arstid, kes omavad kogemust claudicatio intermittens’i ravis (vt ka lõik 4.4). Manustamisviis Arst peab 3 ravikuu pärast patsienti uuesti hindama, pidades silmas tsilostasooli ärajätmist, kui toime on ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud. Tsilostasooliga ravi saavad patsiendid peavad jätkama oma elustiili muutmist (suitsetamisest loobumine ja füüsiline treening) ja farmakoloogilisi meetmeid (nt lipiidide taseme langetamine ja trombolüütiline ravi) vähendamaks kardiovaskulaarsete juhtude riski. Tsilostasool ei asenda neid ravisid. Annuse vähendamist kuni 50 mg kaks korda ööpäevas soovitatakse nende patsientide puhul, kes saavad ravimeid, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, nagu teatud makroliidid, asooli rühma seenevastased preparaadid, proteaasi inhibiitorid, võ Les hele dokumentet