Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU
Cipla Europe NV, Antverpy Array
J01MA02
9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU
250MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CIPROFLOXACIN
Kód SÚKL: 0238137 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238138 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238136 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238140 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238139 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015656 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044991 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015654 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044989 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015655 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015652 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015653 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075976 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044990 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044988 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS298215/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CIPLOX 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY CIPLOX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY CIPROFLOXACINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBS AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ciplox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciplox užívat 3. Jak se Ciplox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ciplox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CIPLOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ciplox je antibiotikum náležející do skupiny fluorochinolonů. Léčivou látkou je ciprofloxacin. Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Působí pouze na specifické kmeny bakterií. _ _ _Dospělí_ _ _ Přípravek Ciplox se u dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí: • infekce dýchacích cest, • dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních dutin, • infekce močových cest, • infekce pohlavního ústrojí u mužů a žen, • infekce trávicího ústrojí a břicha, • infekce kůže a měkké tkáně, • infekce kostí a kloubů, • k prevenci infekcí způsobených bakterií _Neisseria meningitidis, _ • expozice inhalační formy antraxu (slezinná sněť, očekávaná nebo potvrzená Les hele dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS298215/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ciplox 250 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacinum 250 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 297,50 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: Modré, kulaté potahované tablety, s půlicí rýhou a označením "CP, 250" na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Potahované tablety Ciplox 250 mg jsou určené k léčbě následujících infekcí (viz také body 4.4 a 5.1). Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin. Dospělí • Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními bakteriemi: - akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy, U akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy, má být přípravek Ciplox použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. - bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií, - pneumonie, • chronický hnisavý zánět středouší, • akutní exacerbace chronické sinusitidy, zvláště pokud jsou způsobeny gramnegativními bakteriemi, • nekomplikovaná akutní cystitida, U nekomplikované akutní cystitidy má být přípravek Ciplox použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. • akutní pyelonefritida, • komplikované infekce močových cest, • bakteriální prostatitida, • gonokoková uretritida a cervicitida způsobené citlivou bakterií _Neisseria gonorrhoeae,_ • epididymoorchitida, včetně případů zapříčiněných citlivou bakt Les hele dokumentet