Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciprofloxacinum
Baxter Holding B.V.
J01MA02
Ciprofloxacinum
2 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654925; Zawartość opakowania: 1 worek 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990995462; Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990995400; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990995455; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654932; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654895
2020-07-13
strona 1 z 13 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CIPROFLOXACINUM BAXTER, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Ciprofloxacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli po zażyciu leku wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ciprofloxacinum Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacinum Baxter 3. Jak stosować lek Ciprofloxacinum Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ciprofloxacinum Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CIPROFLOXACINUM BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją aktywną leku Ciprofloxacinum Baxter roztwór do infuzji jest cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Jest skuteczna tylko wobec określonych szczepów bakterii. Dorośli Lek Ciprofloxacinum Baxter w postaci infuzji jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: • zakażenia układu oddechowego • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok • ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek • powikłane zakażenia dróg moczowych • bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego • infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet • zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy brzusznej • zakażenia skóry Les hele dokumentet
str. 1 z 26 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciprofloxacinum Baxter, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Poniżej podano zawartości poszczególnych opakowań handlowych produktu Ciprofloxacinum Baxter, 2 mg/ml, roztwór do infuzji. CIPROFLOXACINUM BAXTER, 100 MG/50 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI 1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci 2,544 mg cyprofloksacyny mleczanu. Każda butelka i każdy worek z materiału niezawierającego PVC, o pojemności 50 ml, zawierają 100 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny mleczanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 50 ml roztworu zawiera 7,7 mmol (177 mg) sodu. CIPROFLOXACINUM BAXTER, 200 MG/100 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI 1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci cyprofloksacyny mleczanu (2,544 mg). Każda butelka i każdy worek z materiału niezawierajacego PVC, o pojemności 100 ml, zawierają 200 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny mleczanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 100 ml roztworu zawiera 15,4 mmol (354 mg) sodu. CIPROFLOXACINUM BAXTER, 400 MG/200 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI 1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci cyprofloksacyny mleczanu (2,544 mg). Każda butelka i każdy worek z materiału niezawierającego PVC, o pojemności 200 ml, zawierają 400 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny mleczanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 200 ml roztworu zawiera 30,8 mmol (708 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór. str. 2 z 26 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Ciprofloxacinum Baxter, roztwór do infuzji jest wskazany do leczenia następujących zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę. Należy wziąć pod uwagę oficjalne Les hele dokumentet