Citanest Dental Octapressin 30 mg/ ml / 0.03 IE/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Prilokainhydroklorid / Felypressin

Tilgjengelig fra:

Dentsply DeTrey GmbH

ATC-kode:

N01BB54

INN (International Name):

Prilocaine Hydrochloride / Felypressin

Dosering :

30 mg/ ml / 0.03 IE/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Sylindretter 100x1.8 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-06-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN 30 MG/ML + 0,03 IE/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
PRILOKAINHYDROKLORID, FELYPRESSIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r behandlingen med legemidlet begynner.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt tannlege/tannpleier eller apotek.
•
Kontakt tannlege/tannpleier eller apotek dersom noen av bivirkningene
blir plagsomme eller du
merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN BRUKES
3.
HVORDAN CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN BRUKES
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN OPPBEVARES
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Citanest Dental Octapressin er et lokalbed
淡
velsesmiddel som brukes til bed
淡
velse ved
tannbehandling og tannoperasjoner. Det inneholder prilokain som hemmer
nervesignaler og felypressin
som trekker sammen blod
奪
rene slik at bed
淡
velsen holder seg i tannkj
淡
ttet. Bed
淡
velsen virker
raskt, vanligvis innen 2-3 minutter, og varer ca 45 minutter. Bed
淡
velse i underkjevenerven virker etter
ca 5 minutter og varer i ca 2 timer.
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN
BRUKES
Bruk ikke Citanest Dental Octapressin
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor prilokain eller felypressin eller et av de andre
innholdsstoffene i Citanest Dental Octapressin eller lignende lokalbed
淡
velsesmidler av
amidtypen.
•
dersom du har en tilstand kalt methemoglobinemi (en tilstand hvor de r
淡
de blodlegemene ikke
kan frakte nok oksygen til kroppens vev).
Vis forsiktighet ved bruk av Citanest Dental Octapressin
Informer tannlege/tannpleier dersom du har hjertesykdom, h
淡
yt blodtrykk, blodmangel, nyre- eller
lev

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
CITANEST
® DENTAL OCTAPRESSIN
30 MG/ML + 0,03 IE/ML
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Prilokainhydroklorid 30 mg/ml, felypressin 0,03 IU/ml (0.54
mikrogram).
For hjelpestoffer se punkt 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Steril, isoton pH 3,5-5,2
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJONER
Infiltrasjonsanestesi når det ikke er behov for ischemi.
Ledningsanestesi.
4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til odontologisk bruk.
Dosen bør alltid injiseres langsomt, med forsiktig aspirasjon før og
under injisering for å unngå uønskede
intravaskulær injeksjon, som kan ha toksisk effekt.
Den lavest mulige dosen som gir effektiv anestesi bør brukes.
Doseringen vil også avhenge av hvilket område som
skal bedøves, vaskulariteten i oral-vevet og anestesiteknikken.
Totaldosen må justeres i forhold til pasientens alder,
vekt og fysisk tilstand.
For å få effektiv lokalbedøvelse ved de fleste typer tannbehandling
er følgende dose tilstrekkelig ved injeksjon av
Citanest
®
Dental Octapressin i vev:
Normalt friske voksne og barn over 10 år: 1-5 ml (=30-150 mg
prilokain hydroklorid, 1 sylindrett =1,8 ml). For
rutinemessige dentalprosedyrer bør bør en ikke overskride en dose
på 10 ml Citanest
®
Dental Octapressin (=300 mg
prilokain hydroklorid), dvs. 10 ml = 5,5 sylindretter .
Barn under 10 år: 1-2 ml (=30-60 mg prilokain hydroklorid).
4.3. KONTRAINDIKASJONER
Kjent hypersensitivitet til lokalanestetika av amid-typen.
Congenital eller idiopatisk methaemoglobinemi.
4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hurtig injeksjon kan lede til komplikasjoner (se 4.9 Overdose), selv
etter injeksjon av små mengder lokalanestetika.
Dette kan skyldes høye konsentrasjoner, spesielt som følge av
uheldig intravaskulær injeksjon.
Injisert legemiddel kan få en retrograd transport langs en blodåre
og, ved tilfeller av intraarteriell injeksjon i
nakke/hode-området, nå hjernen.
Sikkerhet og effekt av prilokain hydroklorid (lokalanestetikum),
avhenger av riktig dose, korrekt injeksjons