Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Klobetasolpropionat
Galderma Nordic AB
D07AD01
clobetasol propionate
500 mikrog/ g
Sjampo
Flaske av plast 125 ml
C
Markedsført
2007-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SJAMPO KLOBETASOLPROPIONAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Clobex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Clobex 3. Hvordan du bruker Clobex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Clobex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Clobex er og hva det brukes mot Clobex inneholder et virkestoff kalt klobetasolpropionat. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles topikale kortikosteroider (eller steroider). ”Topikal” betyr at det kun skal smøres på hudoverflaten. Topikale steroider reduserer rødhet, kløe og betennelse forbundet med hudsykdommer. Psoriasis i hodebunnen forårsakes av at hudceller i hodebunnen dannes for raskt. Clobex brukes til å behandle moderat psoriasis i hodebunnen hos voksne. Topikale produkter (f.eks. sjampo, krem og salve) med kortikosteroider leveres i fire forskjellige styrker. Disse er kjent som mild, moderat potent, potent eller svært potent. Klobetasolpropionat klassifiseres som et svært potent kortikosteroid. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Clobex Bruk ikke Clobex • dersom du er allergisk overfor klobetasolpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Dersom du er allergisk, må du informere legen din før du starter behandling. • dersom du har bakterie-, virus-, sopp- eller parasitt Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Clobex 500 mikrogram/g sjampo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram sjampo inneholder 500 mikrogram klobetasolpropionat. Hjelpestoff med kjent effekt: Ett gram sjampo inneholder 100 milligram etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sjampo. Viskøs, halvgjennomskinnelig, fargeløs til svakt gul flytende sjampo med alkohollukt. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Topikal behandling av moderat psoriasis i hodebunnen hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE KLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE KLASSEN AV TOPIKALE KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV). ALVORLIGE BIVIRKNINGER HAR VÆRT RAPPORTERT VED LANGVARIG FEILBRUK AV KLOBETASOLPROPIONAT (SE PKT. 4.4). ANBEFALT BEHANDLINGSVARIGHET AV KLOBETASOLPROPIONAT BØR IKKE OVERSKRIDE 4 SAMMENHENGENDE UKER MED EN MAKSIMUMSDOSE PÅ 25 MG KLOBETASOL PER UKE (TILSVARER 50 G KREM/SALVE ELLER 50 ML OPPLØSNING PER UKE). BEHANDLING OG DIAGNOSE MÅ VURDERES PÅ NYTT DERSOM TILSTANDEN FORVERRES ELLER IKKE FORBEDRES INNEN 4 UKER. ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPREPARAT MÅ VURDERES DERSOM BEHANDLINGEN MÅ OPPRETTHOLDES I MER ENN 4_ _UKER. GJENTAGENDE, MEN KORTE BEHANDLINGSRUNDER MED KLOBETASOLPROPIONAT KAN ANVENDES FOR Å KONTROLLERE EKSASERBASJON (SE VIDERE INFORMASJON LENGRE NED). Dosering Clobex bør påsmøres direkte på tørr hodebunn en gang daglig, mens man passer på å dekke og massere alle lesjoner. En mengde tilsvarende omtrent en halv spiseskje (ca. 7,5 ml) per applikasjon er nok til å dekke hele hodebunnen. Den totale dosen skal ikke overstige 50 g per uke. Administrasjonsmåte Kun til bruk på hud i hodebunnen. Etter påføring skal Clobex virke i 15 minutter uten tildekking. Hendene må vaskes grundig etter påsmøring. Etter 15 minutter må sjampoen skylles grundig ut med vann og/eller håret kan vaskes ved bruk av en ytterligere mengde vanlig sjampo, dersom nødvendig, for å gjøre utvaskingen enklere. Håret kan deretter tørkes som normalt. Behandlingsvarighet bør begrense Les hele dokumentet