cloridrato de tramadol + paracetamol

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kode:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Terapeutisk område:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produkt oppsummering:

(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1004312910019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1004312910027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004312910035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1004312910043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004312910051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004312910061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1004312910078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004312910086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1004312910094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1004312910108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004312910116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004312910124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004312910132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1004312910140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2020-01-06

Informasjon til brukeren

CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
Bula para paciente
Comprimidos
37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg de paracetamol
tramadol + paracetamol_com_VP_V5
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg
de paracetamol: Embalagem com 10 ou 20.
USO ORAL/ USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol..................................................................................................................................................325,0
mg
excipientes* q.s.p.
...............................................................................................................1
comprimido revestido
* amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, macrogol, triglicérides cáprico caprílico, polidextrose,
hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de tramadol + paracetamol é indicado para dores moderadas
a severas de caráter agudo, subagudo e crônico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o
seu modo de ação não seja totalmente conhecido, a partir de testes
em animais, pelo menos dois mecanismos complementares parecem
aplicáveis: interação do tramadol e da substância resultante da
conversão do tramadol demominado M1 aos receptores denominados
opioide e a inibição fraca do processo de recaptação da
norepinefrina e da serotonina pelos neurônios.
O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o local e
os mecanismos de ação exatos não estejam claramente definidos,
parece que o paracetamol prod

Preparatomtale

CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
Bula para profissional de saúde
Comprimidos
37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg de paracetamol
tramadol + paracetamol_com_VPS_V5
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg
de paracetamol: Embalagem com 10 ou 20.
USO ORAL/ USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol..................................................................................................................................................325,0
mg
excipientes* q.s.p.
...............................................................................................................1
comprimido revestido
* amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, macrogol, triglicérides cáprico caprílico, polidextrose,
hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
Cloridrato de tramadol + paracetamol é indicado para dores moderadas
a severas de caráter agudo, subagudo e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois
comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol
administrados em pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos
orais proporcionaram melhor alívio do que o placebo ou até mesmo que
uma mesma dose dos componentes ativos isolados.
O início do alívio da dor após a administração de cloridrato de
tramadol + paracetamol
foi mais rápido que o tramadol
isolado. O início da analgesia ocorreu em menos de uma hora. A
duração do alívio da dor a