Clotaxip 150 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klonidinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

C02AC01

INN (International Name):

clonidine hydrochloride

Dosering :

150 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
CLOTAXIP 150 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KLONIDINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Clotaxip er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Clotaxip
3.
Hvordan du bruker Clotaxip
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clotaxip
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Clotaxip er og hva det brukes mot
Clotaxip inneholder et legemiddel kalt klonidin. Det tilhører en
legemiddelgruppe kalt antihypertensiver
(blodtrykksenkende midler).
Clotaxip brukes til å senke høyt blodtrykk ved hypertensiv krise (en
rask blodtrykksøkning som må
behandles umiddelbart) hos voksne som er 18 år eller eldre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Clotaxip
Bruk ikke Clotaxip
•
dersom du er allergisk overfor klonidinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har svært langsom hjerterytme på grunn av sykdom i
hjertets impulsledningssystem
(forårsaket av syk sinussyndrom eller atrioventrikulærblokk av andre
eller tredje grad)
•
dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Clotaxip dersom
du har
•
hjertesvikt eller alvorlig sykdom i hjertets kransarterier (koronar
hjertesykdom)
•
nylig hatt hjerteinfarkt
�

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clotaxip 150 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning (= én ampulle) inneholder 150 mikrogram
klonidinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Fargeløs, klar oppløsning uten synlige partikler, pH 5,0-7,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Clotaxip er indisert til behandling av hypertensive kriser hos voksne
som er 18 år eller eldre.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling av hypertensive kriser krever konstant medisinsk tilsyn.
Dosen av Clotaxip skal fastslås
basert på blodtrykksrespons hos den enkelte pasient.
Clotaxip-ampuller kan brukes ved hypertensive
episoder og kun til pasienter innlagt på sykehus.
Parenteral administrering av Clotaxip skal foretas mens pasienten er i
liggende stilling for å unngå
sporadiske ortostatiske hendelser.
Subkutane eller intramuskulære injeksjoner av Clotaxip skal gis i
doser på 150 mikrogram (= 1 ml)
per injeksjon.
Til intravenøse infusjoner skal 1 ml injeksjonsvæske fortynnes i 10
ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
oppløsning. En dosering på 0,2 mikrog/kg/minutt er anbefalt til
intravenøs infusjon.
Infusjonshastigheten skal ikke overskride 0,5 mikrog/kg/minutt for å
unngå forbigående
blodtrykksøkning. Det skal ikke brukes mer enn 150 mikrogram per
infusjon.
Ved behov kan Clotaxip brukes til parenteral administrering opptil
fire ganger daglig.
For instruksjoner om fortynning av dette legemidlet før
administrering, se pkt. 6.6.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Doseringen må justeres (se pkt. 4.4 og 5.2) basert på:

individuell antihypertensiv respons som kan være svært variabel hos
pasienter med nedsatt
nyrefunksjon

grad av nedsatt nyrefunksjon.
Grundig monitorering er påkrevd.
Da kun en minimal mengde klonidin fjernes ved rutinemessig
hemodialyse, er det ikke nødvendig å gi
ekstra klonidin etter dialyse.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Clotaxip hos barn under 18