Land: Den europeiske union
Språk: tsjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Ostatní ektoparazitika pro systémové použití
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis). Preventivní účinek proti opakovaným napadením je výsledkem adulticidní aktivity a snížení tvorby vajec a přetrvává po dobu až 4 týdnů po jediném podání přípravku. Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro léčbu alergické dermatitidy blech (FAD).
Revision: 12
Staženo
2011-02-11
18 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE COMFORTIS 140 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY COMFORTIS 180 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY COMFORTIS 270 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY COMFORTIS 425 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY COMFORTIS 665 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY COMFORTIS 1040 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY COMFORTIS 1620 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Comfortis 140 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 180 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 270 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 425 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 665 mg žvýkací tablety pro psy Comfortis 1040 mg žvýkací tablety pro psy Comfortis 1620 mg žvýkací tablety pro psy Spinosadum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Comfortis 140 mg 140 mg spinosadum Comfortis 180 mg 180 mg spinosadum Comfortis 270 mg 270 mg spinosadum Comfortis 425 mg 425 mg spinosadum Comfortis 665 mg 665 mg spinosadum Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosadum Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadum Přípavek již není registrován 20 Žvýkací tablety. Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité s tmavšími částicemi, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým písmenem: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. INDIKACE Léčba a prevence zablešení ( _Ctenocephalides felis_ ). Prevence opětovného zablešení je založena na insekticidním účinku proti dospělým blechám a na snížení produkce bleších vaj Les hele dokumentet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Comfortis 140 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 180 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 270 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 425 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 665 mg žvýkací tablety pro psy Comfortis 1040 mg žvýkací tablety pro psy Comfortis 1620 mg žvýkací tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Comfortis 140 mg Spinosadum 140 mg Comfortis 180 mg Spinosadum 180 mg Comfortis 270 mg Spinosadum 270 mg Comfortis 425 mg Spinosadum 425 mg Comfortis 665 mg Spinosadum 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosadum 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosadum 1620 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety. Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité s tmavšími částicemi, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým písmenem: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence zablešení ( _Ctenocephalides felis_ ). Prevence opětovného zablešení je založena na insekticidním účinku proti dospělým blechám a na snížení produkce vajíček, a přetrvává po dobu až 4 týdnů po jednorázovém podání přípravku. Přípavek již není registrován 3 Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů a koček mladších 14 týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s krmivem nebo bezprostředně po k Les hele dokumentet